Efecto de la acetil-L-carnitina en la pancreatitis crónica
Acetil-L-carnitina como tratamiento del dolor en la pancreatitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de etiqueta abierta para determinar el efecto del suplemento nutricional de aminoácidos acetil-L-carnitina (ALC) en la pancreatitis crónica. ALC es una forma acetilada del aminoácido natural L-carnitina ((R)-3-acetiloxi-4-trimetilamonio-butanoato) que se encuentra en la carne roja y está fácilmente disponible comercialmente. La suplementación con ALC puede disminuir el dolor y mejorar la salud general según nuestros estudios de tratamiento preclínico en ratas con pancreatitis inducida por alto contenido de grasas y alcohol. En ratas, ALC reduce las medidas de dolor, mejora la tolerancia a la glucosa, disminuye la peroxidación de lípidos y el biomarcador de lesión celular Ki67, y mejora la histopatología pancreática. Los resultados medibles de este estudio clínico son las puntuaciones del cuestionario de los pacientes para:
dolor, calidad de vida, bienestar y mediadores séricos proinflamatorios y niveles de estrés oxidativo en voluntarios con pancreatitis crónica. Los cuestionarios se entregan al ingreso y al final del experimento (3 meses). Los participantes recibirán ALC durante 3 meses. Estos hallazgos determinarán indirectamente el efecto de ALC sobre la función y el estado inflamatorio del páncreas. Actualmente, no existe una terapia específica para la pancreatitis crónica y su fisiopatología aún no se conoce bien. Se sabe que la pancreatitis crónica es causada por una inflamación continua en el páncreas, sin embargo, no existe una intervención farmacológica que aborde esto de manera óptima. Las amplias acciones de ALC como agente antioxidante y antiinflamatorio, así como su capacidad para reducir los efectos secundarios del abandono del alcohol, lo convierten en un compuesto perfecto para el tratamiento de la pancreatitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Center for Clinical and Translational Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluyen pacientes con pancreatitis crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pseudoquistes pancreáticos, abscesos, pseudoaneurismas, fístulas pancreáticas, adenocarcinoma pancreático,
- Hembras que están embarazadas o lactando
- Los niños están excluidos.
- Los pacientes que sufren convulsiones o trastornos de la tiroides también están excluidos debido a la posible exageración de sus síntomas por tomar ALC según el fabricante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Acetil-L-carnitina 1000 mg 2 veces al día durante 3 meses
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aminoácido dietético no esencial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala visual analógica corta de McGill (escala VAS) 1 normal 2-10 nivel de dolor
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Normal: 0 de 30 días con deterioro importante; 30 de 30 días sintiéndome muy sana y llena de energía
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3 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 ítems (GAD-7) Puntuación
Periodo de tiempo: 3 meses
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5-< 10 Ansiedad leve 10-15 Ansiedad severa 5-< 10 Ansiedad leve 10-15 Ansiedad severa 5-< 10 Ansiedad leve 10-15 Ansiedad severa 5-< 10 Ansiedad leve; 10-15 Ansiedad severa
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3 meses
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Puntuación del Cuestionario de Depresión del Paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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5-
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3 meses
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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TBARS: en ayunas (8 h) 4,7±0,2
μmol/l de suero sanguíneo; TGFbeta1: 20-50 pg/ml; PDGF: 20-30 pg/ml
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin W High, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKentucky
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