Effet de l'acétyl-L-carnitine sur la pancréatite chronique
Acétyl-L-carnitine comme traitement de la douleur dans la pancréatite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote ouverte visant à déterminer l'effet du supplément nutritionnel d'acides aminés acétyl-L-carnitine (ALC) sur la pancréatite chronique. L'ALC est une forme acétylée de l'acide aminé naturel L-carnitine ((R)-3-acétyloxy-4-triméthylammonio-butanoate) que l'on trouve dans la viande rouge et qui est facilement disponible dans le commerce. La supplémentation en ALC peut diminuer la douleur et améliorer la santé globale sur la base de nos études de traitement précliniques chez des rats atteints de pancréatite induite par l'alcool et les graisses. Chez le rat, l'ALC réduit les mesures de la douleur, améliore la tolérance au glucose, diminue la peroxydation lipidique et le biomarqueur de lésion cellulaire Ki67, et améliore l'histopathologie pancréatique. Les résultats mesurables de cette étude clinique sont les scores du questionnaire des patients pour :
douleur, qualité de vie, bien-être, médiateurs sériques pro-inflammatoires et niveaux de stress oxydatif chez des volontaires atteints de pancréatite chronique. Les questionnaires sont remis à l'admission et à la fin de l'expérience (3 mois). Les participants recevront l'ALC pendant 3 mois. Ces résultats détermineront indirectement l'effet de l'ALC sur la fonction et l'état inflammatoire du pancréas. Actuellement, il n'existe pas de traitement spécifique pour la pancréatite chronique et sa physiopathologie est encore mal connue. On sait que la pancréatite chronique est causée par une inflammation continue du pancréas, mais il n'existe aucune intervention pharmacologique qui traite ce problème de manière optimale. Les larges actions de l'ALC en tant qu'agent antioxydant et anti-inflammatoire ainsi que sa capacité à réduire les effets secondaires de l'arrêt de l'alcool en font un composé parfait à poursuivre pour le traitement de la pancréatite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Center for Clinical and Translational Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients atteints de pancréatite chronique sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de pseudokystes pancréatiques, d'abcès, de pseudoanévrismes, de fistules pancréatiques, d'adénocarcinome pancréatique,
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Les enfants sont exclus.
- Les patients souffrant de convulsions ou de troubles thyroïdiens sont également exclus en raison d'une éventuelle exagération de leurs symptômes de la prise d'ALC selon le fabricant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Acétyl-L-carnitine 1000mg 2X par jour pendant 3 mois
|
acide aminé alimentaire non essentiel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur
Délai: 3 mois
|
Échelle visuelle analogique courte de McGill (échelle EVA) 1 normal 2-10 niveau de douleur
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être
Délai: 3 mois
|
Normal : 0 jours sur 30 avec déficience majeure ; 30 jours sur 30 se sentir en très bonne santé et plein d'énergie
|
3 mois
|
|
Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: 3 mois
|
5-< 10 Anxiété légère 10-15 Anxiété sévère 5-< 10 Anxiété légère 10-15 Anxiété sévère 5-< 10 Anxiété légère 10-15 Anxiété sévère 5-< 10 Anxiété légère ; 10-15 Anxiété sévère
|
3 mois
|
|
Questionnaire sur la dépression du patient
Délai: 3 mois
|
5-
|
3 mois
|
|
Marqueurs inflammatoires
Délai: 3 mois
|
TBARS : à jeun (8h) 4,7±0,2
μmol/l de sérum sanguin ; TGFbeta1 : 20-50 pg/ml ; PDGF : 20-30 pg/ml
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin W High, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKentucky
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .