肝臓のマイクロ波焼灼と高周波焼灼の比較
2015年8月31日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
ミラノ基準を満たす早期肝細胞癌の治療におけるマイクロ波および高周波アブレーションのランダム化比較試験
ランダム化比較試験の要件に従って、初期段階の肝細胞癌に対する冷却プローブ マイクロ波アブレーションと高周波アブレーションの治療効果を比較して、低侵襲熱アブレーションのより良いアプローチを見つけます。
調査の概要
詳細な説明
以下の登録基準に従って、生検で証明された肝細胞癌（HCC）患者の約400例が研究に関与します。
彼らは、経皮的マイクロ波焼灼術（MWA）と高周波焼灼術（RFA）で治療されます。
研究に登録された患者の適応症は次のとおりでした：腫瘍サイズが直径5cm以下、腫瘍数が3以下、Child-PughクラスAまたはB分類、肝外転移の証拠なし、静脈または胆管腫瘍塞栓、およびその他の腫瘍なし抗がん剤治療が認められました。
MWA または RFA は、SPSS 16.0 統計ソフトウェアによって作成されたランダム化番号の配置に基づいて、病院への訪問の順序に従って患者に対して選択されます。
治療効果は、2 つのモダリティ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
403
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍サイズが直径5cm以下、
- 腫瘍数≤3、
- Child-Pugh クラス A または B 分類、
- 肝外転移の証拠がなく、
- 静脈または胆管の腫瘍塞栓、および
- 他の抗がん治療はありません
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：マイクロ波アブレーション
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超音波誘導マイクロ波焼灼術は、肝細胞癌患者を治療するために行われます
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ACTIVE_COMPARATOR：高周波アブレーション
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肝細胞癌患者を治療するために、超音波ガイド下の高周波アブレーションが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積生存率は Kaplan-Meier 法によって計算され、MWA と RFA の比較はログランク検定によって行われました。
時間枠：79ヶ月まで
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79ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無病生存率はカプラン・マイヤー法で算出し、MWAとRFAの比較はログランク検定で行った。
時間枠：79ヶ月まで
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79ヶ月まで
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局所腫瘍進行率はKaplan-Meier法で算出し、MWAとRFAの比較はログランク検定で行った。
時間枠：79ヶ月まで
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79ヶ月まで
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MWA と RFA の間で治療パラメーター (検出力、時間、セッションなど) を比較するために、独立したスチューデントの t 検定が使用されました。
時間枠：79ヶ月まで
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79ヶ月まで
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ウィルコクソン テストは、MWA と RFA の間で肝機能を比較するために使用されました。
時間枠：79ヶ月まで
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79ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。