Maksan mikroaalto- ja radiotaajuisen ablaation vertailu
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mikroaalto- ja radiotaajuisesta ablaatiosta varhaisen vaiheen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa, joka täyttää Milanon kriteerit
Satunnaistetun kontrolloidun kokeen vaatimuksen mukaan jäähdytetyn koetin mikroaaltoablaation ja radiotaajuisen ablaation terapeuttista tehokkuutta varhaisen vaiheen hepatosellulaarisessa karsinoomassa verrataan paremman lähestymistavan löytämiseksi minimaalisesti invasiiviseen lämpöablaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavan rekisteröintistandardin mukaan tutkimukseen osallistuu noin 400 biopsialla todettua hepatosellulaarista karsinoomapotilasta (HCC).
Heitä hoidetaan perkutaanisella mikroaaltoablaatiolla (MWA) ja radiotaajuusablaatiolla (RFA).
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden indikaatiot olivat seuraavat: kasvaimen koko ≤5 cm halkaisijaltaan, kasvaimen lukumäärä ≤3, Child-Pugh-luokka A tai B, ei näyttöä ekstrahepaattisista etäpesäkkeistä, laskimo- tai sappitietuumoriembolia, eikä muita syöpähoito hyväksyttiin.
MWA tai RFA valitaan potilaalle sairaalakäyntien järjestyksen mukaan SPSS 16.0 -tilastoohjelmiston tuottaman satunnaislukujärjestelyn perusteella.
Terapeuttista tehokkuutta verrataan kahden menetelmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvaimen koko halkaisijaltaan ≤5 cm,
- kasvaimen numero ≤3,
- Child-Pugh-luokka A tai B,
- ei näyttöä maksan ulkopuolisista etäpesäkkeistä,
- laskimo- tai sappitietuumoriembolia ja
- ei mitään muuta syöpähoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mikroaaltoablaatio
|
Ultraääniohjattu mikroaaltoablaatio suoritetaan maksasolusyöpäpotilaiden hoitoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: radiotaajuinen ablaatio
|
Ultraääniohjattu radiotaajuusablaatio suoritetaan maksasolusyöpäpotilaiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiiviset eloonjäämisluvut laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, ja MWA:n ja RFA:n vertailu tehtiin log-rank-testillä.
Aikaikkuna: jopa 79 kuukautta
|
jopa 79 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudista vapaat eloonjäämisluvut laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, ja MWA:n ja RFA:n vertailu tehtiin log-rank-testillä.
Aikaikkuna: jopa 79 kuukautta
|
jopa 79 kuukautta
|
|
Paikalliset kasvaimen etenemisnopeudet laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, ja MWA:n ja RFA:n vertailu tehtiin log-rank-testillä.
Aikaikkuna: jopa 79 kuukautta
|
jopa 79 kuukautta
|
|
Riippumatonta Studentin t-testiä käytettiin vertaamaan hoitoparametreja (teho, aika, istunto jne.) MWA:n ja RFA:n välillä.
Aikaikkuna: jopa 79 kuukautta
|
jopa 79 kuukautta
|
|
Wilcoxon-testiä käytettiin maksan toiminnan vertaamiseen MWA:n ja RFA:n välillä.
Aikaikkuna: jopa 79 kuukautta
|
jopa 79 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 939530
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .