Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mikrobølge- og radiofrekvensablation for lever

31. august 2015 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med mikrobølge- og radiofrekvensablation i behandling af tidligt stadium hepatocellulært karcinom, der opfylder Milanos kriterier

Ifølge kravet om randomiseret kontrolleret forsøg sammenlignes den terapeutiske effektivitet af afkølet-probe-mikrobølgeablation og radiofrekvensablation på hepatocellulært karcinom i tidlige stadier for at finde en bedre tilgang til minimalt invasiv termisk ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge følgende tilmeldingsstandard vil omkring >400 tilfælde af biopsi-beviste hepatocellulært carcinom (HCC)-patienter være involveret i undersøgelsen. De vil blive behandlet med perkutan mikrobølgeablation (MWA) og radiofrekvensablation (RFA). Indikationerne for patienter inkluderet i undersøgelsen var som følger: tumorstørrelse ≤5 cm i diameter, tumornummer ≤3, Child-Pugh klasse A eller B klassifikation, ingen tegn på ekstrahepatisk metastaser, vene- eller galdegangstumorembolus og ingen andre kræftbehandling blev accepteret. MWA eller RFA vælges for patienten i henhold til rækkefølgen af ​​deres besøg på hospitalet baseret på randomiseringsnummerordning produceret af SPSS 16.0 statistisk software. Den terapeutiske effektivitet vil blive sammenlignet mellem to modaliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

403

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tumorstørrelse ≤5 cm i diameter,
  • tumornummer ≤3,
  • Child-Pugh klasse A eller B klassifikation,
  • ingen tegn på ekstrahepatisk metastase,
  • vene eller galdegang tumor embolus, og
  • ingen anden kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: mikrobølgeablation
Enhed: mikrobølgeablation
ultralydsstyret mikrobølgeablation udføres til behandling af patienter med hepatocellulært karcinom
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrekvensablation
Enhed: radiofrekvensablation
ultralydsstyret radiofrekvensablation udføres til behandling af hepatocellulære carcinompatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulative overlevelsesrater blev beregnet ved Kaplan-Meier-metoden, og sammenligning mellem MWA og RFA blev foretaget ved log-rank test.
Tidsramme: op til 79 måneder
op til 79 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelsesrater blev beregnet ved Kaplan-Meier-metoden, og sammenligning mellem MWA og RFA blev foretaget ved log-rank test.
Tidsramme: op til 79 måneder
op til 79 måneder
Lokale tumorfremskridtsrater blev beregnet ved Kaplan-Meier-metoden, og sammenligning mellem MWA og RFA blev udført ved hjælp af log-rank test.
Tidsramme: op til 79 måneder
op til 79 måneder
En uafhængig Students t-test blev brugt til at sammenligne behandlingsparametre (effekt, tid, session osv.) mellem MWA og RFA.
Tidsramme: op til 79 måneder
op til 79 måneder
Wilcoxon test blev brugt til at sammenligne leverfunktion mellem MWA og RFA.
Tidsramme: op til 79 måneder
op til 79 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (SKØN)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 939530

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med mikrobølgeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner