肝脏微波消融与射频消融的比较
2015年8月31日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
微波和射频消融治疗符合米兰标准的早期肝细胞癌的随机对照试验
根据随机对照试验要求，比较冷探针微波消融与射频消融治疗早期肝细胞癌的疗效，以寻找更好的微创热消融方法。
研究概览
详细说明
根据以下入组标准，约>400例活检证实的肝细胞癌（HCC）患者将被纳入研究。
他们将接受经皮微波消融 (MWA) 和射频消融 (RFA) 治疗。
入组患者的适应证如下：肿瘤大小≤直径5cm，肿瘤个数≤3个，Child-Pugh分级A级或B级，无肝外转移证据，无静脉或胆管癌栓，无其他接受了抗癌治疗。
基于SPSS 16.0统计软件产生的随机数排列，根据患者就诊顺序为患者选择MWA或RFA。
将比较两种方式的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
403
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肿瘤大小≤直径5cm，
- 肿瘤个数≤3个，
- Child-Pugh A 级或 B 级分类，
- 没有肝外转移的证据，
- 静脉或胆管肿瘤栓塞，以及
- 没有任何其他抗癌治疗
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：微波消融
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超声引导下微波消融治疗肝细胞癌患者
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ACTIVE_COMPARATOR：射频消融
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超声引导下射频消融治疗肝细胞癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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累积生存率采用Kaplan-Meier法计算，MWA与RFA的比较采用log-rank检验。
大体时间：长达 79 个月
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长达 79 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无病生存率采用Kaplan-Meier法计算，MWA与RFA的比较采用log-rank检验。
大体时间：长达 79 个月
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长达 79 个月
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局部肿瘤进展率采用Kaplan-Meier法计算，MWA与RFA的比较采用log-rank检验。
大体时间：长达 79 个月
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长达 79 个月
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独立学生 t 检验用于比较 MWA 和 RFA 之间的治疗参数（功率、时间、会话等）。
大体时间：长达 79 个月
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长达 79 个月
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Wilcoxon检验用于比较MWA和RFA之间的肝功能。
大体时间：长达 79 个月
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长达 79 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
微波消融的临床试验
-
CSA Medical, Inc.终止