Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение микроволновой и радиочастотной абляции печени

31 августа 2015 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование микроволновой и радиочастотной абляции при лечении гепатоцеллюлярной карциномы на ранней стадии, отвечающее Миланским критериям

В соответствии с требованиями рандомизированного контролируемого исследования сравнивается терапевтическая эффективность микроволновой абляции с охлаждаемым зондом и радиочастотной абляции на ранней стадии гепатоцеллюлярной карциномы, чтобы найти лучший подход для минимально инвазивной термической абляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии со следующим стандартом набора в исследование будет вовлечено около > 400 пациентов с подтвержденной биопсией гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК). Их будут лечить с помощью чрескожной микроволновой абляции (MWA) и радиочастотной абляции (RFA). Показания пациентов, включенных в исследование, были следующими: размер опухоли ≤5 см в диаметре, число опухолей ≤3, класс А или В по классификации Чайлд-Пью, отсутствие признаков внепеченочного метастазирования, эмболии опухоли вены или желчных протоков и отсутствие каких-либо других было принято противораковое лечение. MWA или RFA выбираются для пациента в соответствии с последовательностью его визитов в больницу на основе рандомизации, созданной статистическим программным обеспечением SPSS 16.0. Терапевтическая эффективность будет сравниваться между двумя модальностями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

403

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • размер опухоли ≤5 см в диаметре,
  • номер опухоли ≤3,
  • Классификация Чайлд-Пью класса А или В,
  • отсутствие признаков внепеченочных метастазов,
  • эмбол опухоли вены или желчного протока, и
  • никакого другого противоракового лечения

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: микроволновая абляция
Устройство: микроволновая абляция
ультразвуковая микроволновая абляция проводится для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
ACTIVE_COMPARATOR: радиочастотная абляция
Устройство: радиочастотная абляция
радиочастотная абляция под ультразвуковым контролем проводится для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупные показатели выживаемости рассчитывали по методу Каплана-Мейера, а сравнение MWA и RFA проводили с помощью логарифмического рангового критерия.
Временное ограничение: до 79 месяцев
до 79 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели безрецидивной выживаемости рассчитывали по методу Каплана-Мейера, а сравнение MWA и RFA проводили с помощью логарифмического рангового критерия.
Временное ограничение: до 79 месяцев
до 79 месяцев
Скорость локального прогрессирования опухоли рассчитывали по методу Каплана-Мейера, а сравнение MWA и RFA проводили с помощью логарифмического рангового критерия.
Временное ограничение: до 79 месяцев
до 79 месяцев
Независимый критерий Стьюдента использовали для сравнения параметров лечения (мощность, время, сеанс и т. д.) между MWA и RFA.
Временное ограничение: до 79 месяцев
до 79 месяцев
Тест Уилкоксона использовался для сравнения функции печени между MWA и RFA.
Временное ограничение: до 79 месяцев
до 79 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 939530

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микроволновая абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться