Jämförelse av mikrovågs- och radiofrekvensablation för lever
31 augusti 2015 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Ett randomiserat kontrollerat försök med mikrovågs- och radiofrekvensablation vid behandling av hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium som uppfyller Milanos kriterier
Enligt krav på randomiserade kontrollerade prövningar jämförs den terapeutiska effektiviteten av kyld-probe-mikrovågsablation och radiofrekvensablation på hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium för att hitta ett bättre tillvägagångssätt för minimalt invasiv termisk ablation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt följande inskrivningsstandard kommer cirka >400 fall av biopsibevisade leverkarcinom (HCC)-patienter att vara involverade i studien.
De kommer att behandlas med perkutant mikrovågsablation (MWA) och radiofrekvensablation (RFA).
Indikationerna för patienter som inkluderades i studien var följande: tumörstorlek ≤5 cm i diameter, tumörnummer ≤3, Child-Pugh klass A eller B klassificering, inga tecken på extrahepatisk metastas, ven eller gallgångstumöremboli och inga andra behandling mot cancer accepterades.
MWA eller RFA väljs för patienten i enlighet med sekvensen av deras besök på sjukhuset baserat på randomiseringsnummerarrangemang producerat av SPSS 16.0 statistisk programvara.
Den terapeutiska effektiviteten kommer att jämföras mellan två modaliteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
403
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tumörstorlek ≤5 cm i diameter,
- tumörnummer ≤3,
- Child-Pugh klass A eller B klassificering,
- inga tecken på extrahepatisk metastasering,
- ven eller gallgångstumöremboli, och
- ingen annan behandling mot cancer
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mikrovågsablation
|
ultraljudsstyrd mikrovågsablation utförs för att behandla patienter med hepatocellulärt karcinom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrekvensablation
|
ultraljudsstyrd radiofrekvensablation utförs för att behandla patienter med hepatocellulärt karcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativa överlevnadsgrader beräknades med Kaplan-Meier-metoden, och jämförelse mellan MWA och RFA gjordes med log-rank test.
Tidsram: upp till 79 månader
|
upp till 79 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukdomsfria överlevnadshastigheter beräknades med Kaplan-Meier-metoden, och jämförelse mellan MWA och RFA gjordes med log-rank test.
Tidsram: upp till 79 månader
|
upp till 79 månader
|
|
Lokala tumörframstegshastigheter beräknades med Kaplan-Meier-metoden, och jämförelse mellan MWA och RFA gjordes med log-rank test.
Tidsram: upp till 79 månader
|
upp till 79 månader
|
|
Ett oberoende Students t-test användes för att jämföra behandlingsparametrar (effekt, tid, session, etc) mellan MWA och RFA.
Tidsram: upp till 79 månader
|
upp till 79 månader
|
|
Wilcoxon-testet användes för att jämföra leverfunktionen mellan MWA och RFA.
Tidsram: upp till 79 månader
|
upp till 79 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 939530
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .