喫煙、ベンゾジアゼピン (BZD) の使用、および肥満が重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (sOSA) に及ぼす影響
2016年1月5日 更新者：Eric DEFLANDRE, MD, FCCP、Astes
重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (sOSA) に対する喫煙、BZD、および肥満の影響
この研究では、研究者は重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (sOSA) 患者における喫煙、ベンゾジゼピンの使用、および肥満の影響を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は後ろ向き研究です。 登録された患者: 2014 年 1 月 1 日から 2015 年 6 月 30 日の間に PSG (睡眠ポリグラフ検査) を受けたすべての患者。
最初の分析: 喫煙、ベンゾジアゼピンの使用、および肥満が AHI (Apnea Hypopnea Index: 睡眠 1 時間あたりの無呼吸および低呼吸の回数) に及ぼす影響。
2 番目の分析: sOSA 患者のみ: 喫煙、ベンゾジアゼピンの使用、および肥満が睡眠の断片化と夜間のオキシメトリーに及ぼす影響。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
920
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブージュのクリニーク サン リュックで一晩 PSG に登録したすべての患者
説明
包含基準:
- ブージュのクリニーク サン リュックで一晩 PSG に登録したすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数
時間枠：1日
|
無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数として定義されます。
これは、OSA の重症度の主要な決定要因です。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の 4 つの段階 (段階 1、段階 2、徐波睡眠、急速眼球運動) のそれぞれに費やされた時間の割合によって定義される睡眠の断片化
時間枠：1日
|
喫煙および/または肥満は睡眠断片化の危険因子ですか?
|
1日
|
|
夜間に SpO2 の 90% 未満で過ごした時間
時間枠：1日
|
喫煙および/または肥満は、夜間の酸素飽和度低下 (< 90% SpO2) の危険因子ですか?
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月5日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喫煙の臨床試験
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了