- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02539264
Tupakoinnin, bentsodiatsepiinien (BZD) käytön ja liikalihavuuden vaikutus vaikeaan obstruktiiviseen uniapneaan (sOSA)
Tupakoinnin, BZD:n ja liikalihavuuden vaikutus vaikeaan obstruktiiviseen uniapneaan (sOSA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus. Mukaan otetut potilaat: kaikki potilaat, joilla on PSG (polysomnografia) 1. tammikuuta 2014 ja 30. kesäkuuta 2015 välisenä aikana.
Ensimmäinen analyysi: tupakoinnin, bentsodiatsepiinien käytön ja liikalihavuuden vaikutus AHI-arvoon (Apnea Hypopnea Index: apnean ja hypopnean lukumäärä unituntia kohti).
Toinen analyysi: vain sOSA-potilailla: tupakoinnin, bentsodiatsepiinien käytön ja liikalihavuuden vaikutus unen pirstoutumiseen ja yöoksimetriaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ilmoittautuivat yön yli PSG:hen Clinique Saint-Luc of Bougessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea Hypopnea -indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Apnea Hypopnea Index (AHI) määritellään apnean ja hypopnean lukumääränä unituntia kohden.
Se on OSA:n vakavuuden päätekijä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen pirstoutuminen, joka määritellään kussakin neljässä univaiheessa (Stade 1, Stade 2, Slow wave and Rapid Eye Movements) käytetyn ajan prosentteina.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ovatko tupakointi ja/tai liikalihavuus unen pirstoutumisen riskitekijä?
|
1 päivä
|
|
Aika, joka kului alle 90 % SpO2:sta yön aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ovatko tupakointi ja/tai liikalihavuus riskitekijä happidesaturaatiolle (< 90 % SpO2) yön aikana?
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEES-OSA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .