Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av røyking, bruk av benzodiazepiner (BZD) og fedme på alvorlig obstruktiv søvnapné (sOSA)

5. januar 2016 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Virkningen av røyking, BZD og fedme på alvorlig obstruktiv søvnapné (sOSA)

I denne studien vil etterforskerne analysere påvirkningen av røyking, benzodizepinbruk og overvekt blant pasienter med alvorlig obstruktiv søvnapné (sOSA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en retrospektiv studie. Pasienter registrert: alle pasienter med PSG (polysomnografi) mellom 1. januar 2014 og 30. juni 2015.

Første analyse: påvirkning av røyking, benzodiazepinbruk og fedme på AHI (Apnea Hypopnea Index: antall apnéer og hypopnéer per time søvn).

Andre analyse: bare blant pasienter med sOSA: påvirkning av røyking, benzodiazepinbruk og fedme på søvnfragmentering og nattoksymetri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

920

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter registrerte seg for en PSG over natten på Clinique Saint-Luc i Bouge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter registrerte seg for en PSG over natten på Clinique Saint-Luc i Bouge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné Hypopnea Index
Tidsramme: 1 dag
Apné Hypopnea Index (AHI) er definert som antall apnéer og hypopnéer per time søvn. Det er hoveddeterminanten for alvorlighetsgraden av OSA.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnfragmentering definert av prosentandelen av tiden brukt i hver av de fire søvnstadiene (stadion 1, stade 2, sakte bølgesøvn og raske øyebevegelser)
Tidsramme: 1 dag
Er røyking og/eller fedme en risikofaktor for søvnfragmentering?
1 dag
Tid brukt under 90 % av SpO2 i løpet av natten
Tidsramme: 1 dag
Er røyking og/eller fedme en risikofaktor for oksygendemetning (< 90 % SpO2) om natten?
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEES-OSA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere