Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av rökning, användning av bensodiazepiner (BZD) och fetma på allvarlig obstruktiv sömnapné (sOSA)

5 januari 2016 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Inverkan av rökning, BZD och fetma på allvarlig obstruktiv sömnapné (sOSA)

I denna studie kommer utredarna att analysera inverkan av rökning, bensodizepinanvändning och fetma bland patienter med svår obstruktiv sömnapné (sOSA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en retrospektiv studie. Inkluderade patienter: alla patienter med PSG (polysomnografi) mellan 1 januari 2014 och 30 juni 2015.

Första analysen: påverkan av rökning, bensodiazepinanvändning och fetma på AHI (Apnea Hypopnea Index: antalet apnéer och hypopnéer per timmes sömn).

Andra analysen: endast bland patienter med sOSA: påverkan av rökning, bensodiazepinanvändning och fetma på sömnfragmentering och nattoximetri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

920

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter registrerade sig för en PSG över natten på Clinique Saint-Luc i Bouge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter registrerade sig för en PSG över natten på Clinique Saint-Luc i Bouge

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné Hypopné Index
Tidsram: 1 dag
Apné Hypopnea Index (AHI) definieras som antalet apnéer och hypopnéer per timmes sömn. Det är den huvudsakliga bestämningsfaktorn för svårighetsgraden av OSA.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnfragmentering definieras av procentandelen tid som spenderas i vart och ett av de fyra sömnstadierna (stadion 1, stadie 2, sömn med långsam våg och snabba ögonrörelser)
Tidsram: 1 dag
Är rökning och/eller fetma en riskfaktor för sömnfragmentering?
1 dag
Tid tillbringad under 90 % av SpO2 under natten
Tidsram: 1 dag
Är rökning och/eller fetma en riskfaktor för syremättnad (< 90 % SpO2) under natten?
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rökning

3
Prenumerera