Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás, a benzodiazepin (BZD) használat és az elhízás hatása a súlyos obstruktív alvási apnoére (sOSA)

2016. január 5. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

A dohányzás, a BZD és az elhízás hatása a súlyos obstruktív alvási apnoére (sOSA)

Ebben a tanulmányban a kutatók elemzik a dohányzás, a benzodizepin-használat és az elhízás hatását a súlyos obstruktív alvási apnoéban (sOSA) szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány. Beiratkozott betegek: minden PSG (poliszomnográfia) beteg 2014. január 1. és 2015. június 30. között.

Első elemzés: a dohányzás, a benzodiazepin-használat és az elhízás hatása az AHI-re (Apnoe Hypopnea Index: az apnoe és hypopnoe száma alvásóránként).

Második elemzés: csak sOSA-s betegek körében: a dohányzás, a benzodiazepin-használat és az elhízás hatása az alvás fragmentációjára és az éjszakai oximetriára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

920

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg regisztrált egy éjszakai PSG-re a Clinique Saint-Luc of Bouge-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg regisztrált egy éjszakai PSG-re a Clinique Saint-Luc of Bouge-ban

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe Hypopnea Index
Időkeret: 1 nap
Apnoe Hypopnea Index (AHI) az apnoe és a hypopnoe száma alvásóránként. Ez az OSA súlyosságának fő meghatározója.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás töredezettsége, amelyet az alvás mind a négy szakaszában eltöltött idő százalékos aránya határoz meg (1. állapot, 2. állapot, lassú hullámú alvás és gyors szemmozgások)
Időkeret: 1 nap
A dohányzás és/vagy az elhízás kockázati tényező az alvás töredezettségében?
1 nap
Az éjszaka folyamán az SpO2 90%-a alatt eltöltött idő
Időkeret: 1 nap
A dohányzás és/vagy az elhízás kockázati tényező az éjszakai oxigén deszaturációban (< 90% SpO2)?
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEES-OSA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányzó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel