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Impact du tabagisme, de la consommation de benzodiazépines (BZD) et de l'obésité sur l'apnée obstructive sévère du sommeil (OSSA)

5 janvier 2016 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Impact du tabagisme, de la BZD et de l'obésité sur l'apnée obstructive sévère du sommeil (OSSA)

Dans cette étude, les chercheurs analyseront l'influence du tabagisme, de la consommation de benzodizépines et de l'obésité chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (OSSA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude rétrospective. Patients inclus : tous les patients ayant une PSG (polysomnographie) entre le 1er janvier 2014 et le 30 juin 2015.

Première analyse : influence du tabagisme, de la consommation de benzodiazépines et de l'obésité sur l'IAH (Apnea Hypopnea Index : nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil).

Deuxième analyse : uniquement chez les patients atteints de sOSA : influence du tabagisme, de l'utilisation de benzodiazépines et de l'obésité sur la fragmentation du sommeil et l'oxymétrie nocturne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

920

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients inscrits pour une PSG de nuit à la Clinique Saint-Luc de Bouge

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients inscrits pour une PSG de nuit à la Clinique Saint-Luc de Bouge

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée hypopnée
Délai: Un jour
L'indice d'apnée hypopnée (IAH) est défini comme le nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil. C'est le principal déterminant de la gravité du SAOS.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragmentation du sommeil définie par le pourcentage de temps passé dans chacun des quatre stades de sommeil (Stade 1, Stade 2, Sommeil lent et Mouvements oculaires rapides)
Délai: Un jour
Le tabagisme et/ou l'obésité sont-ils un facteur de risque de fragmentation du sommeil ?
Un jour
Temps passé sous 90% de SpO2 pendant la nuit
Délai: Un jour
Le tabagisme et/ou l'obésité sont-ils un facteur de risque de désaturation en oxygène (< 90% SpO2) pendant la nuit ?
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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