- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539264
Impact du tabagisme, de la consommation de benzodiazépines (BZD) et de l'obésité sur l'apnée obstructive sévère du sommeil (OSSA)
Impact du tabagisme, de la BZD et de l'obésité sur l'apnée obstructive sévère du sommeil (OSSA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude rétrospective. Patients inclus : tous les patients ayant une PSG (polysomnographie) entre le 1er janvier 2014 et le 30 juin 2015.
Première analyse : influence du tabagisme, de la consommation de benzodiazépines et de l'obésité sur l'IAH (Apnea Hypopnea Index : nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil).
Deuxième analyse : uniquement chez les patients atteints de sOSA : influence du tabagisme, de l'utilisation de benzodiazépines et de l'obésité sur la fragmentation du sommeil et l'oxymétrie nocturne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inscrits pour une PSG de nuit à la Clinique Saint-Luc de Bouge
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'apnée hypopnée
Délai: Un jour
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L'indice d'apnée hypopnée (IAH) est défini comme le nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil.
C'est le principal déterminant de la gravité du SAOS.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragmentation du sommeil définie par le pourcentage de temps passé dans chacun des quatre stades de sommeil (Stade 1, Stade 2, Sommeil lent et Mouvements oculaires rapides)
Délai: Un jour
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Le tabagisme et/ou l'obésité sont-ils un facteur de risque de fragmentation du sommeil ?
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Un jour
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Temps passé sous 90% de SpO2 pendant la nuit
Délai: Un jour
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Le tabagisme et/ou l'obésité sont-ils un facteur de risque de désaturation en oxygène (< 90% SpO2) pendant la nuit ?
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Obésité
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- DEES-OSA
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