- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02539264
Wpływ palenia, używania benzodiazepin (BZD) i otyłości na ciężki obturacyjny bezdech senny (sOSA)
Wpływ palenia, BZD i otyłości na ciężki obturacyjny bezdech senny (sOSA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym. Pacjenci włączeni: wszyscy pacjenci z PSG (polisomnografią) w okresie od 1 stycznia 2014 do 30 czerwca 2015.
Pierwsza analiza: wpływ palenia tytoniu, używania benzodiazepin i otyłości na AHI (wskaźnik spłycenia oddechu: liczba bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę snu).
Druga analiza: tylko wśród pacjentów z sOSA: wpływ palenia, używania benzodiazepin i otyłości na fragmentację snu i oksymetrię nocną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zarejestrowali się na nocną PSG w Clinique Saint-Luc of Bouge
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik spłycenia bezdechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI) definiuje się jako liczbę bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę snu.
Jest głównym wyznacznikiem ciężkości OBS.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fragmentacja snu zdefiniowana jako procent czasu spędzonego w każdym z czterech etapów snu (etap 1, etap 2, sen wolnofalowy i szybkie ruchy gałek ocznych)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy palenie i/lub otyłość są czynnikami ryzyka fragmentacji snu?
|
1 dzień
|
Czas spędzony poniżej 90% SpO2 w nocy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy palenie i/lub otyłość są czynnikami ryzyka desaturacji (< 90% SpO2) w nocy?
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEES-OSA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Palenie
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone