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Einfluss von Rauchen, Benzodiazepin (BZD) und Fettleibigkeit auf schwere obstruktive Schlafapnoe (sOSA)

5. Januar 2016 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Einfluss von Rauchen, BZD und Fettleibigkeit auf schwere obstruktive Schlafapnoe (sOSA)

In dieser Studie werden die Forscher den Einfluss von Rauchen, Benzodizepin-Einnahme und Fettleibigkeit bei Patienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe (sOSA) analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine retrospektive Studie. Eingeschlossene Patienten: alle Patienten mit einer PSG (Polysomnographie) zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 30. Juni 2015.

Erste Analyse: Einfluss von Rauchen, Benzodiazepinkonsum und Fettleibigkeit auf den AHI (Apnoe-Hypopnoe-Index: die Anzahl von Apnoen und Hypopnoen pro Stunde Schlaf).

Zweite Analyse: nur bei Patienten mit sOSA: Einfluss von Rauchen, Benzodiazepin-Einnahme und Adipositas auf Schlaffragmentierung und Nachtoximetrie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

920

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten haben sich für eine Nacht-PSG in der Clinique Saint-Luc von Bouge angemeldet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten haben sich für eine Nacht-PSG in der Clinique Saint-Luc von Bouge angemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) ist definiert als die Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde Schlaf. Es ist die Hauptdeterminante für den Schweregrad von OSA.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaffragmentierung, definiert durch den Prozentsatz der Zeit, die in jedem der vier Schlafstadien verbracht wird (Stade 1, Stade 2, Slow Wave Sleep und Rapid Eye Movements)
Zeitfenster: 1 Tag
Sind Rauchen und/oder Fettleibigkeit ein Risikofaktor für Schlaffragmentierung?
1 Tag
Zeit, die während der Nacht unter 90 % von SpO2 verbracht wird
Zeitfenster: 1 Tag
Sind Rauchen und/oder Fettleibigkeit ein Risikofaktor für Sauerstoffentsättigung (< 90 % SpO2) während der Nacht?
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEES-OSA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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