Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af rygning, benzodiazepin (BZD) brug og fedme på svær obstruktiv søvnapnø (sOSA)

5. januar 2016 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Indvirkning af rygning, BZD og fedme på svær obstruktiv søvnapnø (sOSA)

I denne undersøgelse vil efterforskerne analysere indflydelsen af ​​rygning, benzodizepinbrug og fedme blandt patienter med svær obstruktiv søvnapnø (sOSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Patienter tilmeldt: alle patienter med en PSG (polysomnografi) mellem 1. januar 2014 og 30. juni 2015.

Første analyse: indflydelse af rygning, benzodiazepinbrug og fedme på AHI (Apnea Hypopnea Index: antallet af apnø og hypopnø pr. time af søvn).

Anden analyse: kun blandt patienter med sOSA: indflydelse af rygning, benzodiazepinbrug og fedme på søvnfragmentering og natoximetri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

920

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter registrerede sig til en PSG natten over på Clinique Saint-Luc i Bouge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter registrerede sig til en PSG natten over på Clinique Saint-Luc i Bouge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø Hypopnea Index
Tidsramme: 1 dag
Apnø Hypopnea Index (AHI) er defineret som antallet af apnøer og hypopnøer pr. time søvn. Det er den vigtigste determinant for sværhedsgraden af ​​OSA.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnfragmentering defineret ved procentdelen af ​​tid brugt i hvert af de fire søvnstadier (stadie 1, stade 2, langsom bølgesøvn og hurtige øjenbevægelser)
Tidsramme: 1 dag
Er rygning og/eller fedme en risikofaktor for søvnfragmentering?
1 dag
Tid brugt under 90 % af SpO2 i løbet af natten
Tidsramme: 1 dag
Er rygning og/eller fedme en risikofaktor for iltdesaturation (< 90 % SpO2) om natten?
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEES-OSA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner