- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02539264
Влияние курения, употребления бензодиазепинов (BZD) и ожирения на тяжелое обструктивное апноэ сна (sOSA)
Влияние курения, BZD и ожирения на тяжелое обструктивное апноэ сна (sOSA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является ретроспективным исследованием. Включенные пациенты: все пациенты с ПСГ (полисомнографией) в период с 1 января 2014 г. по 30 июня 2015 г.
Первый анализ: влияние курения, употребления бензодиазепинов и ожирения на ИАГ (индекс апноэ-гипопноэ: количество апноэ и гипопноэ в час сна).
Второй анализ: только среди пациентов с сСОАС: влияние курения, употребления бензодиазепинов и ожирения на фрагментацию сна и ночную оксиметрию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, зарегистрированные для ночного полисомнографии в Clinique Saint-Luc of Bouge
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апноэ Гипопноэ Индекс
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) определяется как количество апноэ и гипопноэ в час сна.
Это основной фактор, определяющий тяжесть СОАС.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фрагментация сна определяется процентом времени, проведенным в каждой из четырех стадий сна (стадия 1, стадия 2, медленный сон и быстрые движения глаз).
Временное ограничение: 1 день
|
Являются ли курение и/или ожирение фактором риска фрагментации сна?
|
1 день
|
|
Время, проведенное ниже 90% SpO2 в течение ночи
Временное ограничение: 1 день
|
Являются ли курение и/или ожирение фактором риска кислородной десатурации (< 90% SpO2) в ночное время?
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Ожирение
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- DEES-OSA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .