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Impatto del fumo, dell'uso di benzodiazepine (BZD) e dell'obesità sull'apnea ostruttiva notturna grave (sOSA)

5 gennaio 2016 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Impatto del fumo, della BZD e dell'obesità sull'apnea notturna ostruttiva grave (sOSA)

In questo studio i ricercatori analizzeranno l'influenza del fumo, dell'uso di benzodizepine e dell'obesità tra i pazienti con grave apnea ostruttiva del sonno (sOSA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio retrospettivo. Pazienti arruolati: tutti i pazienti con PSG (polisonnografia) tra il 1 gennaio 2014 e il 30 giugno 2015.

Prima analisi: influenza del fumo, dell'uso di benzodiazepine e dell'obesità sull'AHI (Apnea Hypopnea Index: il numero di apnea e ipopnea per ora di sonno).

Seconda analisi: solo tra i pazienti con sOSA: influenza del fumo, dell'uso di benzodiazepine e dell'obesità sulla frammentazione del sonno e sull'ossimetria notturna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

920

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti si sono registrati per un PSG notturno presso la Clinique Saint-Luc di Bouge

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti si sono registrati per un PSG notturno presso la Clinique Saint-Luc di Bouge

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea ipopnea
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indice di apnea-ipopnea (AHI) è definito come il numero di apnea e ipopnea per ora di sonno. È il principale determinante della gravità dell'OSA.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frammentazione del sonno definita dalla percentuale di tempo trascorso in ciascuno dei quattro stadi del sonno (stadio 1, stadio 2, sonno ad onde lente e movimenti oculari rapidi)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il fumo e/o l'obesità sono un fattore di rischio per la frammentazione del sonno?
1 giorno
Tempo trascorso sotto il 90% di SpO2 durante la notte
Lasso di tempo: 1 giorno
Il fumo e/o l'obesità sono un fattore di rischio per la desaturazione dell'ossigeno (<90% SpO2) durante la notte?
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEES-OSA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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