Impacto do tabagismo, uso de benzodiazepínicos (BZD) e obesidade na apneia obstrutiva grave do sono (sOSA)
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Impacto do tabagismo, BZD e obesidade na apneia obstrutiva do sono grave (sOSA)
Neste estudo, os investigadores analisarão a influência do tabagismo, uso de benzodizepina e obesidade entre pacientes com apneia obstrutiva do sono grave (sOSA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo retrospectivo. Pacientes inscritos: todos os pacientes com PSG (polissonografia) entre 1º de janeiro de 2014 e 30 de junho de 2015.
Primeira análise: influência do tabagismo, uso de benzodiazepínicos e obesidade no IAH (Índice de Apnéia e Hipopnéia: número de apnéias e hipopnéias por hora de sono).
Segunda análise: apenas entre pacientes com sOSA: influência do tabagismo, uso de benzodiazepínicos e obesidade na fragmentação do sono e oximetria noturna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
920
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes registrados para PSG noturno na Clinique Saint-Luc de Bouge
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes registrados para PSG noturno na Clinique Saint-Luc de Bouge
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apneia e hipopneia
Prazo: 1 dia
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O índice de apneia e hipopneia (IAH) é definido como o número de apneias e hipopneias por hora de sono.
É o principal determinante da gravidade da AOS.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragmentação do sono definida pela porcentagem de tempo gasto em cada um dos quatro estágios do sono (Estágio 1, Estágio 2, sono de ondas lentas e movimentos rápidos dos olhos)
Prazo: 1 dia
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Fumo e/ou obesidade são fatores de risco para fragmentação do sono?
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1 dia
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Tempo gasto abaixo de 90% da SpO2 durante a noite
Prazo: 1 dia
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Tabagismo e/ou obesidade são fatores de risco para dessaturação de oxigênio (< 90% SpO2) durante a noite?
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Obesidade
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- DEES-OSA
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