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Impacto del tabaquismo, el consumo de benzodiazepinas (BZD) y la obesidad en la apnea obstructiva del sueño grave (sOSA)

5 de enero de 2016 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Impacto del tabaquismo, las BZD y la obesidad en la apnea obstructiva del sueño severa (sOSA)

En este estudio, los investigadores analizarán la influencia del tabaquismo, el uso de benzodizepinas y la obesidad en pacientes con apnea obstructiva del sueño (sOSA) grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio retrospectivo. Pacientes incluidos: todos los pacientes con PSG (polisomnografía) entre el 1 de enero de 2014 y el 30 de junio de 2015.

Primer análisis: influencia del tabaquismo, el uso de benzodiazepinas y la obesidad en el IAH (Índice de apnea hipopnea: el número de apneas e hipopneas por hora de sueño).

Segundo análisis: solo entre pacientes con sOSA: influencia del tabaquismo, el uso de benzodiazepinas y la obesidad en la fragmentación del sueño y la oximetría nocturna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

920

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes registrados para un PSG nocturno en la Clinique Saint-Luc de Bouge

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes registrados para un PSG nocturno en la Clinique Saint-Luc de Bouge

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: 1 día
El índice de apnea-hipopnea (IAH) se define como el número de apneas e hipopneas por hora de sueño. Es el principal determinante de la gravedad de la AOS.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragmentación del sueño definida por el porcentaje de tiempo pasado en cada uno de los cuatro estadios de sueño (Estadio 1, Estadio 2, Sueño de onda lenta y Movimientos oculares rápidos)
Periodo de tiempo: 1 día
¿Son el tabaquismo y/o la obesidad un factor de riesgo para la fragmentación del sueño?
1 día
Tiempo pasado por debajo del 90% de SpO2 durante la noche
Periodo de tiempo: 1 día
¿Son el tabaquismo y/o la obesidad un factor de riesgo de desaturación de oxígeno (< 90% SpO2) durante la noche?
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DEES-OSA

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