Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření, užívání benzodiazepinu (BZD) a obezity na těžkou obstrukční spánkovou apnoe (sOSA)

5. ledna 2016 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Vliv kouření, BZD a obezity na těžkou obstrukční spánkovou apnoe (sOSA)

V této studii budou výzkumníci analyzovat vliv kouření, užívání benzodizepinů a obezity u pacientů s těžkou obstrukční spánkovou apnoe (sOSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní studií. Zařazení pacienti: všichni pacienti s PSG (polysomnografie) v období od 1. ledna 2014 do 30. června 2015.

První analýza: vliv kouření, užívání benzodiazepinů a obezity na AHI (Apnea Hypopnea Index: počet apnoe a hypopnoe za hodinu spánku).

Druhá analýza: pouze u pacientů se sOSA: vliv kouření, užívání benzodiazepinů a obezity na fragmentaci spánku a noční oxymetrii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

920

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se zaregistrovali na noční PSG na Clinique Saint-Luc of Bouge

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se zaregistrovali na noční PSG na Clinique Saint-Luc of Bouge

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnoe Index hypopnoe
Časové okno: 1 den
Apnea Hypopnea Index (AHI) je definován jako počet apnoe a hypopnoe za hodinu spánku. Je hlavním určujícím faktorem závažnosti OSA.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fragmentace spánku definovaná procentem času stráveného v každé ze čtyř fází spánku (Stupeň 1, Stupeň 2, Pomalý spánek a Rychlé pohyby očí)
Časové okno: 1 den
Jsou kouření a/nebo obezita rizikovým faktorem fragmentace spánku?
1 den
Čas strávený během noci pod 90 % SpO2
Časové okno: 1 den
Je kouření a/nebo obezita rizikovým faktorem pro desaturaci kyslíkem (< 90 % SpO2) během noci?
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEES-OSA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit