Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van roken, gebruik van benzodiazepine (BZD) en obesitas op ernstige obstructieve slaapapneu (sOSA)

5 januari 2016 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes

Impact van roken, BZD en obesitas op ernstige obstructieve slaapapneu (sOSA)

In deze studie analyseren de onderzoekers de invloed van roken, benzodizepinegebruik en obesitas bij patiënten met ernstige Obstructieve Slaap Apneu (sOSA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een retrospectief onderzoek. Ingeschreven patiënten: alle patiënten met een PSG (polysomnografie) tussen 1 januari 2014 en 30 juni 2015.

Eerste analyse: invloed van roken, benzodiazepinengebruik en obesitas op de AHI (Apnea Hypopnea Index: het aantal apneu en hypopneu per uur slaap).

Tweede analyse: alleen bij patiënten met sOSA: invloed van roken, benzodiazepinegebruik en obesitas op slaapfragmentatie en nachtoximetrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

920

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten schreven zich in voor een nachtelijke PSG in Clinique Saint-Luc van Bouge

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten schreven zich in voor een nachtelijke PSG in Clinique Saint-Luc van Bouge

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu Hypopneu-index
Tijdsspanne: 1 dag
Apneu Hypopneu Index (AHI) wordt gedefinieerd als het aantal apneu en hypopneu per uur slaap. Het is de belangrijkste bepalende factor voor de ernst van OSA.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapfragmentatie gedefinieerd door het percentage van de tijd doorgebracht in elk van de vier stadia van slaap (stadium 1, stadium 2, langzame golfslaap en snelle oogbewegingen)
Tijdsspanne: 1 dag
Zijn roken en/of obesitas een risicofactor voor slaapfragmentatie?
1 dag
Tijd doorgebracht onder 90% van SpO2 tijdens de nacht
Tijdsspanne: 1 dag
Zijn roken en/of obesitas een risicofactor voor zuurstofdesaturatie (< 90% SpO2) tijdens de nacht?
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEES-OSA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren