吸烟、苯二氮卓 (BZD) 使用和肥胖对严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (sOSA) 的影响
2016年1月5日 更新者：Eric DEFLANDRE, MD, FCCP、Astes
吸烟、BZD 和肥胖对严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (sOSA) 的影响
在这项研究中，研究人员将分析吸烟、使用苯二氮卓类药物和肥胖对严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (sOSA) 患者的影响。
研究概览
详细说明
本研究为回顾性研究。 入组患者：2014 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 30 日期间接受 PSG（多导睡眠图）检查的所有患者。
初步分析：吸烟、使用苯二氮卓类药物和肥胖对 AHI（呼吸暂停低通气指数：每小时睡眠中呼吸暂停和呼吸不足的次数）的影响。
第二次分析：仅在 sOSA 患者中：吸烟、苯二氮卓类药物的使用和肥胖对睡眠碎片化和夜间血氧饱和度的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
920
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都在 Clinique Saint-Luc of Bouge 登记过夜 PSG
描述
纳入标准：
- 所有患者都在 Clinique Saint-Luc of Bouge 登记过夜 PSG
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数
大体时间：1天
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呼吸暂停低通气指数 (AHI) 定义为每小时睡眠中呼吸暂停和呼吸不足的次数。
它是 OSA 严重程度的主要决定因素。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠碎片定义为在四个睡眠阶段（Stade 1、Stade 2、慢波睡眠和快速眼动）中的每一个阶段所花费的时间百分比
大体时间：1天
|
吸烟和/或肥胖是睡眠碎片化的危险因素吗？
|
1天
|
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夜间 SpO2 低于 90% 的时间
大体时间：1天
|
吸烟和/或肥胖是夜间氧饱和度降低 (< 90% SpO2) 的危险因素吗？
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月2日
首次发布 (估计)
2015年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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