The Stroke Vision App: 視覚的脳卒中のスクリーニング ツール
2015年8月31日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
脳卒中の視覚: 脳卒中生存者の視覚障害の評価のためのスクリーニング ツール
視覚障害は、脳卒中生存者の最大 70% に影響を与える可能性がありますが、多くは病院で適切に視力を評価されていません。
識別されていない視覚的欠陥は、回復と生活の質に重大な問題を引き起こす可能性があります。
Stroke Vision アプリ (現在 10 インチの Android タブレット用にスケーリングされているアプリケーション) は、脳卒中生存者の視覚障害のスクリーニング ツールとして機能するように開発されました。視覚障害を早期に特定し、それによってリハビリテーションの結果を改善するのに役立ちます。
アプリには、患者の視力、視野を評価し、視覚無視/不注意の識別を支援する一連のテストが含まれています。
さらに、スタッフ、患者、およびその介護者をよりよく教育するために、視覚脳卒中に関する教育情報が含まれています。
この研究は、脳卒中ビジョン アプリに含まれる新しいデジタル評価を、スクリーニングに使用されている現在の方法 (対立フィールド テストによる臨床検査) と比較して検証することを目的としています。
両方のスクリーニング手段は、視覚的評価のゴールドスタンダード方法、フィールドのタコ視野測定、視覚空間無視の紙ベースの方法と比較されます
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0YN
- 募集
- Gartnavel General Hospital
-
コンタクト：
- Christine McAlpine, MB ChB
- 電話番号：0141 211 4843
- メール：christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は視覚脳卒中整形外科クリニックに紹介されました
- 脳卒中または脳卒中に似た視覚障害（例えば、下垂体腺腫による両耳側半盲に限定されない）を有するすべての患者は、神経眼科クリニックに紹介されました。
- 提供された同意
除外基準:
- 英語が話せない
- 同意できない
- 重度の皮質盲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ゴールド スタンダード アセスメント
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他の：通常の臨床スクリーニングの実践
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他の：ストロークビジョンアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準的な臨床診療における視野評価と比較した場合の視野欠損の評価をサポートする脳卒中ビジョン タブレット アプリの精度
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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視野は、Stroke Vision アプリまたは対決のいずれかによってキャプチャされます。
視野は、欠陥が存在するか、欠陥が存在しないか、またはテストできないかのいずれかとして、評価者によって報告されます（紹介および比較者の評価は盲検化されます）。
Stroke Vision App によってサポートされる視野評価と、標準的な臨床診療における対立に対する視野評価との間の一致は、カッパ統計によって定量化されます。
感度/特異性/予測値の精度指標も報告されます。
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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標準的な臨床診療における両側刺激に対する視覚的不注意の評価と比較した場合の視覚的不注意の欠陥の評価をサポートする脳卒中ビジョンタブレットアプリの精度
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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視覚的不注意テストは、Stroke Vision App または標準的な臨床診療における両側刺激への不注意によって実施されます。
不注意は、欠陥が存在するか、欠陥が存在しないか、またはテストできないかのいずれかとして、評価者によって報告されます（紹介および比較評価を盲検化します）。
Stroke Vision App によってサポートされる視覚的不注意評価と、標準的な臨床診療における両側刺激に対する不注意との間の一致は、カッパ統計によって定量化されます。
感度/特異性/予測値の精度指標も報告されます。
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「ゴールド スタンダード」の正式な視野測定評価と比較した場合の視野欠損の評価をサポートする Stroke Vision Tablet アプリの精度
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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視野は、Stroke Vision アプリまたは正式な視野測定のいずれかによって取得されます。
視野は、欠陥が存在するか、欠陥が存在しないか、またはテストできないかのいずれかとして、評価者によって報告されます（紹介および比較者の評価は盲検化されます）。
Stroke Vision App によってサポートされる視野評価と正式な視野測定に対する視野評価との間の一致は、カッパ統計によって定量化されます。
感度/特異性/予測値の精度指標も報告されます。
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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「ゴールド スタンダード」アルバートの視覚的不注意テスト、スター キャンセル視覚的不注意テスト、線分断テストと比較した場合の視覚的不注意欠陥の評価をサポートする脳卒中ビジョン タブレット アプリの精度
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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視覚的不注意テストは、Stroke Vision アプリまたはゴールド スタンダードのいずれかによって実施されます」アルバートの視覚的不注意テスト、スター キャンセル視覚的不注意テスト、臨床医が実施する線分断テスト。
不注意は、欠陥が存在するか、欠陥が存在しないか、またはテストできないかのいずれかとして、評価者によって報告されます（紹介および比較評価を盲検化します）。
Stroke Vision アプリでサポートされている視覚的不注意評価と「ゴールド スタンダード」アルバートの視覚的不注意テスト、スター キャンセル視覚的不注意テスト、線二分テストとの一致は、カッパ統計によって定量化されます。
感度/特異性/予測値の精度指標も報告されます。
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ゴールドスタンダードの視力評価を完了した患者の割合
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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通常の臨床診療の視力評価と競合する患者の割合
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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競合する患者の割合 ストローク ビジョン アプリの評価
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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ゴールド スタンダードの視力評価を完了する時間
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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通常の臨床診療の視力評価を完了する時間
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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ストロークビジョンアプリの評価を完了する時間
時間枠：すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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すべての評価は、標準的な臨床評価訪問での同意に続いて実施されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine McAlpine, MBChB FRCP、NHS Greater Glasgow & Clyde
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予期された)
2016年1月1日
研究の完了 (予期された)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。