Приложение Stroke Vision: инструмент визуального скрининга инсульта
31 августа 2015 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde
Зрение после инсульта: скрининговый инструмент для оценки нарушений зрения у лиц, перенесших инсульт
Нарушения зрения могут затронуть до 70% выживших после инсульта, но многие из них не проходят адекватную оценку зрения в больнице.
Неустановленный дефект зрения может вызвать значительные проблемы для выздоровления и качества жизни.
Приложение Stroke Vision (приложение, которое в настоящее время масштабируется для 10-дюймового планшета Android) было разработано в качестве инструмента скрининга проблем со зрением у перенесших инсульт; чтобы помочь выявить проблемы со зрением на более раннем этапе и тем самым улучшить результаты реабилитации.
Приложение включает в себя набор тестов для оценки остроты зрения пациента, его полей зрения и для помощи в выявлении нарушения зрения / невнимательности.
Кроме того, он включает образовательную информацию о визуальном инсульте, чтобы лучше обучать персонал, пациентов и тех, кто за ними ухаживает.
Это исследование направлено на проверку новых цифровых оценок, включенных в приложение Stroke Vision, по сравнению с текущими методами, используемыми для скрининга (клиническое обследование путем конфронтации в полевых условиях).
Обе меры скрининга будут сравниваться с золотым стандартом методов визуальной оценки, периметрией Octopus для полей и бумажными методами визуально-пространственного игнорирования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Формальная периметрия (поле зрения Гольдмана или осьминога)
- Процедура: Тест Альберта на зрительную невнимательность
- Процедура: Тест визуальной невнимательности с отменой звезд
- Процедура: Оценка поля зрения до конфронтации
- Процедура: Оценка зрительной невнимательности к двусторонним раздражителям
- Устройство: Цифровая акробатика E для оценки остроты зрения
- Устройство: Цифровая оценка поля зрения
- Устройство: Цифровая оценка пересечения линии
- Устройство: Оценка отмены цифровой формы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine McAlpine, MBChB FRCP
- Номер телефона: 44-141-211-4843
- Электронная почта: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Рекрутинг
- Gartnavel General Hospital
-
Контакт:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Номер телефона: 0141 211 4843
- Электронная почта: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, направленные в ортопедическую клинику визуального инсульта
- Все пациенты с инсультом или инсультоподобными нарушениями зрения (например, но не ограничиваясь битимпоральной гемианопсией, вызванной аденомой гипофиза) обращались в нейроофтальмологические клиники.
- Согласие предоставлено
Критерий исключения:
- Нет разговорного английского
- Не удалось дать согласие
- Глубокая корковая слепота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Золотой стандарт оценки
|
|
|
ДРУГОЙ: Обычная практика клинического скрининга
|
|
|
ДРУГОЙ: Приложение Stroke Vision
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность планшетного приложения Stroke Vision для поддержки оценки дефектов поля зрения по сравнению с оценкой поля зрения до конфронтации в стандартной клинической практике
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Поле зрения будет захвачено либо приложением Stroke Vision, либо конфронтацией.
Поле зрения будет сообщено оценщиками (слепыми для оценки направления и сравнения) как наличие дефекта, отсутствие дефекта или невозможность тестирования.
Согласованность между оценкой поля зрения, поддерживаемой приложением Stroke Vision, и оценкой поля зрения при конфронтации в стандартной клинической практике будет количественно оцениваться статистикой Каппа.
Также будут представлены показатели точности чувствительности/специфичности/прогностических значений.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Точность планшетного приложения Stroke Vision для поддержки оценки дефектов зрительной невнимательности по сравнению с оценкой зрительной невнимательности на двусторонние стимулы в стандартной клинической практике
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Тесты зрительной невнимательности будут проводиться либо с помощью приложения Stroke Vision, либо путем невнимательности к двусторонним стимулам в стандартной клинической практике.
О невнимательности будут сообщать оценщики (слепые для оценки направления и сравнения) как наличие дефекта, отсутствие дефекта или невозможность тестирования.
Согласованность между оценкой визуальной невнимательности, поддерживаемой приложением Stroke Vision, и невнимательностью к двусторонним стимулам в стандартной клинической практике будет количественно оцениваться статистикой Каппа.
Также будут представлены показатели точности чувствительности/специфичности/прогностических значений.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность планшетного приложения Stroke Vision для поддержки оценки дефектов поля зрения по сравнению с формальной оценкой периметрии «золотого стандарта»
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Поле зрения будет фиксироваться либо приложением Stroke Vision, либо формальными оценками периметрии.
Поле зрения будет сообщено оценщиками (слепыми для оценки направления и сравнения) как наличие дефекта, отсутствие дефекта или невозможность тестирования.
Согласованность между оценкой поля зрения, поддерживаемой приложением Stroke Vision, и оценкой поля зрения с формальной периметрией будет количественно определяться статистикой Каппа.
Также будут представлены показатели точности чувствительности/специфичности/прогностических значений.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Точность планшетного приложения Stroke Vision для поддержки оценки дефектов зрительной невнимательности по сравнению с «золотым стандартом» — тестом на зрительную невнимательность Альберта, тестом на визуальную невнимательность с отменой звезды, тестом на деление линии пополам
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Тесты на визуальную невнимательность будут проводиться либо с помощью приложения Stroke Vision, либо в соответствии с золотым стандартом: тест на зрительную невнимательность Альберта, тест на визуальную невнимательность с отменой звезды, тест на деление линии пополам, проводимый клиницистом.
О невнимательности будут сообщать оценщики (слепые для оценки направления и сравнения) как наличие дефекта, отсутствие дефекта или невозможность тестирования.
Соответствие между оценкой визуальной невнимательности, поддерживаемой приложением Stroke Vision, и «золотым стандартом» теста зрительной невнимательности Альберта, теста визуальной невнимательности с отменой звезды, теста линейного деления пополам будет количественно определяться статистикой Каппа.
Также будут представлены показатели точности чувствительности/специфичности/прогностических значений.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, прошедших оценку зрения по золотому стандарту
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Доля пациентов, участвующих в обычной клинической практике оценки зрения
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Доля пациентов, участвующих в оценке приложения Stroke Vision
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Время для завершения оценки зрения по золотому стандарту
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Время для завершения обычной клинической оценки зрения
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
|
Время завершить оценку приложения Stroke Vision
Временное ограничение: Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Все оценки будут проводиться после получения согласия во время стандартного визита для клинической оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN15NE064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .