Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke Vision-appen: ett screeningverktyg för visuell stroke

31 augusti 2015 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Stroke Vision: Ett screeningverktyg för bedömning av synskada hos överlevande stroke

Synnedsättning kan drabba upp till 70 % av de som överlever stroke, men många får inte sin syn tillräckligt utvärderad på sjukhus. Ett oidentifierat synfel kan orsaka betydande problem för återhämtning och livskvalitet. Stroke Vision-appen (en applikation som för närvarande är skalad för en 10" Android-surfplatta) har utvecklats för att fungera som ett screeningverktyg för synproblem hos strokeöverlevande; för att hjälpa till att identifiera synproblem tidigare och därigenom förbättra rehabiliteringsresultaten. Appen innehåller en uppsättning tester för att bedöma patientens skärpa, deras synfält och för att hjälpa till att identifiera synförsummelse/ouppmärksamhet. Dessutom innehåller den pedagogisk information om visuell stroke för att bättre utbilda personal, patienter och deras vårdare. Denna studie syftar till att validera de nya digitala bedömningarna som ingår i Stroke Vision-appen mot de nuvarande metoderna som används för screening (klinisk undersökning genom konfrontationsfälttestning). Båda screeningsåtgärderna kommer att jämföras med guldstandardmetoderna för visuella bedömningar, Octopus perimetri för fält och pappersbaserade metoder för visuospatial neglekt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till visuella stroke ortoptiska kliniker
  • Alla patienter med stroke eller strokeliknande synproblem (till exempel men inte begränsat till bitemporal hemianopi orsakad av hypofysadenom) hänvisade till neuro-oftalmologiska kliniker.
  • Samtycke lämnat

Exklusions kriterier:

  • Ingen talad engelska
  • Det går inte att ge samtycke
  • Grundlig kortikal blindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Guldstandardbedömningar
  • Formell perimetri (Goldman eller Octopus synfält)
  • Alberts visuella ouppmärksamhetstest
  • Stjärnavstängning visuell ouppmärksamhet test
  • linjehalveringstest
  • Dessa utförs som en del av den rutinmässiga bedömningen på den visuella strokeortoptiska kliniken och neuro-oftalmologiska klinikerna.
  • Tiden för att utföra bedömningarna eller om deltagaren inte kan genomföra bedömningen kommer att registreras.
  • Forskaren kommer att registrera en poäng (0-10) för att kvantifiera deltagarens efterlevnad
Procedur: Formell perimetri (Goldman eller Octopus synfält)
Procedur: Alberts visuella ouppmärksamhetstest
Procedur: Stjärnavstängning visuell ouppmärksamhet test
ÖVRIG: Vanlig klinisk screeningpraxis
  • Synfältsbedömning till konfrontation
  • Visuell ouppmärksamhetsbedömning till bilaterala stimuli
  • Tiden för att utföra bedömningarna eller om deltagaren inte kan genomföra bedömningen kommer att registreras.
  • Forskaren kommer att registrera en poäng (0-10) för att kvantifiera deltagarens efterlevnad
Procedur: Synfältsbedömning till konfrontation
Procedur: Visuell ouppmärksamhetsbedömning till bilaterala stimuli
ÖVRIG: Stroke Vision App
  • Digital tumbling E synsäkerhetsbedömning
  • Digital synfältsbedömning
  • Digital linjeövergångsbedömning
  • Digital formupphävningsbedömning
  • Tiden för att utföra bedömningarna eller om deltagaren inte kan genomföra bedömningen kommer att registreras.
  • Forskaren kommer att registrera en poäng (0-10) för att kvantifiera deltagarens efterlevnad
Enhet: Digital tumbling E synsäkerhetsbedömning
Enhet: Digital synfältsbedömning
Enhet: Digital linjeövergångsbedömning
Enhet: Digital formupphävningsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av Stroke Vision Tablet App för att stödja bedömning av synfältsdefekter jämfört med synfältsbedömning till konfrontation i standard klinisk praxis
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Synfältet kommer att fångas antingen av Stroke Vision-appen eller genom konfrontation. Synfält kommer att rapporteras av bedömare (blindade för remiss- och jämförelsebedömning) som antingen defekt närvarande, ingen defekt närvarande eller oförmögen att testa. Överensstämmelse mellan synfältsbedömning som stöds av Stroke Vision-appen och synfältsbedömning till konfrontation i vanlig klinisk praxis kommer att kvantifieras av Kappa-statistiken. Noggrannhetsmått för känslighet/specificitet/prediktiva värden kommer också att rapporteras.
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Noggrannhet av Stroke Vision Tablet App för att stödja bedömning av visuella ouppmärksamhetsdefekter jämfört med visuell ouppmärksamhetsbedömning med bilaterala stimuli i vanlig klinisk praxis
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Visuella ouppmärksamhetstester kommer att utföras antingen av Stroke Vision-appen eller genom ouppmärksamhet för bilaterala stimuli i vanlig klinisk praxis. Ouppmärksamhet kommer att rapporteras av bedömare (blindad för remiss och jämförande bedömning) som antingen defekt närvarande, ingen defekt närvarande eller oförmögen att testa. Överensstämmelse mellan bedömning av visuell ouppmärksamhet som stöds av Stroke Vision-appen och ouppmärksamhet för bilaterala stimuli i vanlig klinisk praxis kommer att kvantifieras av Kappa-statistiken. Noggrannhetsmått för känslighet/specificitet/prediktiva värden kommer också att rapporteras.
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av Stroke Vision Tablet App för att stödja bedömning av synfältsdefekter jämfört med "Gold standard" formella perimetribedömningar
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Synfältet kommer att fångas antingen av Stroke Vision-appen eller genom formella perimetribedömningar. Synfält kommer att rapporteras av bedömare (blindade för remiss- och jämförelsebedömning) som antingen defekt närvarande, ingen defekt närvarande eller oförmögen att testa. Överensstämmelse mellan synfältsbedömning som stöds av Stroke Vision-appen och synfältsbedömning till formell perimetri kommer att kvantifieras av Kappa-statistiken. Noggrannhetsmått för känslighet/specificitet/prediktiva värden kommer också att rapporteras.
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Noggrannhet av Stroke Vision Tablet App för att stödja bedömning av visuella ouppmärksamhetsdefekter jämfört med "Gold standard" Alberts visuella ouppmärksamhetstest, Stjärnavbrytande visuell ouppmärksamhetstest, Line Bisection-test
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Visuella ouppmärksamhetstester kommer att utföras antingen av Stroke Vision-appen eller av Guldstandard" Alberts visuella ouppmärksamhetstest, Star cancellation visuella ouppmärksamhetstest, Line Bisection-test utfört av en läkare. Ouppmärksamhet kommer att rapporteras av bedömare (blindad för remiss och jämförande bedömning) som antingen defekt närvarande, ingen defekt närvarande eller oförmögen att testa. Överensstämmelse mellan bedömning av visuell ouppmärksamhet som stöds av Stroke Vision-appen och "Gold standard" Alberts visuella ouppmärksamhetstest, Star cancellation visuella ouppmärksamhetstest, Line Bisection-test kommer att kvantifieras av Kappa-statistiken. Noggrannhetsmått för känslighet/specificitet/prediktiva värden kommer också att rapporteras.
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som fullföljer synbedömningar av guldstandard
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Andel patienter som konkurrerar med sedvanliga synbedömningar i klinisk praxis
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Andel patienter som konkurrerar med Stroke vision app-bedömningar
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Dags att slutföra synbedömningar av guldstandard
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Dags att slutföra sedvanliga synbedömningar i klinisk praxis
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Dags att slutföra Stroke vision app-bedömningar
Tidsram: Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning
Alla bedömningar kommer att utföras efter samtycke vid standardbesök för klinisk bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Utredare

  • Huvudutredare: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GN15NE064

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera