Aplikace Stroke Vision: Screeningový nástroj pro vizuální mrtvici
31. srpna 2015 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde
Zrak po mrtvici: Screeningový nástroj pro hodnocení zrakových vad u pacientů, kteří mrtvici přežili
Poškození zraku může postihnout až 70 % pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu, ale u mnoha z nich není zrak v nemocnici adekvátně posouzen.
Neidentifikovaná zraková vada může způsobit značné problémy s rekonvalescencí a kvalitou života.
Aplikace Stroke Vision (aplikace aktuálně přizpůsobená pro 10" tablet Android) byla vyvinuta tak, aby fungovala jako nástroj pro screening zrakových problémů u pacientů, kteří přežili mrtvici, aby pomohla dříve identifikovat zrakové problémy a tím zlepšit výsledky rehabilitace.
Aplikace obsahuje sadu testů pro posouzení pacientovy ostrosti, jejich zorných polí a pomáhá při identifikaci zrakového zanedbávání / nepozornosti.
Dále obsahuje edukační informace o zrakové mrtvici s cílem lépe edukovat personál, pacienty a jejich pečovatele.
Tato studie se snaží ověřit nová digitální hodnocení obsažená v aplikaci Stroke Vision oproti současným metodám používaným pro screening (klinické vyšetření pomocí konfrontačního terénního testování).
Obě screeningová opatření budou porovnána s metodami zlatého standardu pro vizuální hodnocení, perimetrií Octopus pro pole a metodami založenými na papíru pro visuoprostorové zanedbávání
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Formální perimetrie (zorné pole Goldmana nebo Octopus)
- Postup: Albertův test zrakové nepozornosti
- Postup: Test vizuální nepozornosti zrušení hvězdy
- Postup: Posouzení zorného pole ke konfrontaci
- Postup: Hodnocení zrakové nepozornosti na bilaterální podněty
- Přístroj: Digitální tumbling E hodnocení zrakové ostrosti
- Přístroj: Digitální hodnocení zorného pole
- Přístroj: Digitální posouzení překročení čáry
- Přístroj: Digitální posouzení zrušení tvaru
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
- Nábor
- Gartnavel General Hospital
-
Kontakt:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Telefonní číslo: 0141 211 4843
- E-mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli odesláni na ortoptické kliniky pro zrakovou mrtvici
- Všichni pacienti s mozkovou mrtvicí nebo zrakovými problémy podobnými mrtvici (například, ale bez omezení na bitemporální hemianopii způsobenou adenomem hypofýzy), byli odesláni na neurooftalmologické kliniky.
- Souhlas poskytnut
Kritéria vyloučení:
- Žádná mluvená angličtina
- Nelze poskytnout souhlas
- Hluboká kortikální slepota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Hodnocení zlatého standardu
|
|
|
JINÝ: Obvyklá praxe klinického screeningu
|
|
|
JINÝ: Aplikace Stroke Vision
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost aplikace Stroke Vision Tablet App pro podporu hodnocení defektů zorného pole ve srovnání s hodnocením zorného pole a konfrontací ve standardní klinické praxi
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Zorné pole bude zachyceno buď aplikací Stroke Vision, nebo konfrontací.
Zorné pole nahlásí hodnotitelé (zaslepeni vůči doporučení a srovnávacímu hodnocení) jako buď přítomná vada, žádná vada nebo neschopná testování.
Shoda mezi hodnocením zorného pole podporovaným aplikací Stroke Vision App a hodnocením zorného pole ke konfrontaci ve standardní klinické praxi bude kvantifikována statistikou Kappa.
Rovněž budou uvedeny metriky přesnosti citlivosti/specifičnosti/prediktivních hodnot.
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Přesnost aplikace Stroke Vision Tablet App pro podporu hodnocení defektů zrakové nepozornosti ve srovnání s hodnocením zrakové nepozornosti s bilaterálními podněty ve standardní klinické praxi
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Testy zrakové nepozornosti budou prováděny buď aplikací Stroke Vision, nebo nepozorností na bilaterální podněty ve standardní klinické praxi.
Hodnotitelé (zaslepení doporučením a srovnávacím hodnocením) oznámí nepozornost jako buď přítomná vada, žádná vada nebo neschopnost otestovat.
Shoda mezi hodnocením zrakové nepozornosti podporovaným aplikací Stroke Vision App a nepozorností vůči bilaterálním podnětům ve standardní klinické praxi bude kvantifikována statistikou Kappa.
Rovněž budou uvedeny metriky přesnosti citlivosti/specifičnosti/prediktivních hodnot.
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost aplikace Stroke Vision Tablet App pro podporu hodnocení defektů zorného pole ve srovnání s formálním hodnocením perimetrie „zlatého standardu“
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Zorné pole bude zachyceno buď aplikací Stroke Vision, nebo formálním perimetrickým hodnocením.
Zorné pole nahlásí hodnotitelé (zaslepeni vůči doporučení a srovnávacímu hodnocení) jako buď přítomná vada, žádná vada nebo neschopná testování.
Shoda mezi hodnocením zorného pole podporovaným aplikací Stroke Vision App a hodnocením zorného pole k formální perimetrii bude kvantifikována statistikou Kappa.
Rovněž budou uvedeny metriky přesnosti citlivosti/specifičnosti/prediktivních hodnot.
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Přesnost aplikace Stroke Vision Tablet App pro podporu hodnocení defektů zrakové nepozornosti ve srovnání s Albertovým testem zrakové nepozornosti „zlatého standardu“, test zrakové nepozornosti zrušení hvězdy, test dělení čáry
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Testy zrakové nepozornosti budou prováděny buď aplikací Stroke Vision App, nebo podle zlatého standardu“ Albertův test zrakové nepozornosti, test zrakové nepozornosti zrušení hvězdy, test dělení čáry prováděný lékařem.
Hodnotitelé (zaslepení doporučením a srovnávacím hodnocením) oznámí nepozornost jako buď přítomná vada, žádná vada nebo neschopnost otestovat.
Shoda mezi hodnocením zrakové nepozornosti podporovaným aplikací Stroke Vision App a „zlatým standardem“ Albertovým testem zrakové nepozornosti, testem zrakové nepozornosti zrušením hvězdy a testem dělení čáry bude kvantifikována statistikou Kappa.
Rovněž budou uvedeny metriky přesnosti citlivosti/specifičnosti/prediktivních hodnot.
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří dokončili hodnocení zraku podle zlatého standardu
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Podíl pacientů soutěžících v hodnocení zraku v obvyklé klinické praxi
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Podíl pacientů soutěžících v hodnocení aplikace Stroke vision
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Čas na dokončení hodnocení zraku podle zlatého standardu
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Čas na dokončení obvyklého hodnocení zraku v klinické praxi
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
|
Čas na dokončení hodnocení aplikace Stroke vision
Časové okno: Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Všechna hodnocení budou provedena po souhlasu při standardní klinické hodnotící návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
3. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN15NE064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .