Stroke Vision 앱: 시각적 뇌졸중을 위한 검사 도구
2015년 8월 31일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
뇌졸중 시력: 뇌졸중 생존자의 시각 장애 평가를 위한 선별 도구
시각 장애는 뇌졸중 생존자의 최대 70%에 영향을 미칠 수 있지만 많은 사람들이 병원에서 시력을 적절하게 평가받지 못합니다.
식별되지 않는 시각적 결함은 회복과 삶의 질에 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다.
Stroke Vision 앱(현재 10" Android 태블릿용으로 확장된 애플리케이션)은 뇌졸중 생존자의 시각 문제에 대한 선별 도구 역할을 하도록 개발되었습니다. 시각 문제를 조기에 식별하여 재활 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.
이 앱에는 환자의 시력과 시야를 평가하고 시각적인 무시/부주의를 식별하는 데 도움이 되는 일련의 테스트가 포함되어 있습니다.
또한 직원, 환자 및 간병인을 더 잘 교육하기 위해 시각 뇌졸중에 대한 교육 정보가 포함되어 있습니다.
이 연구는 Stroke Vision 앱에 포함된 새로운 디지털 평가를 선별에 사용되는 현재 방법(대면 현장 테스트에 의한 임상 검사)에 대해 검증하려고 합니다.
두 스크리닝 측정은 시각적 평가를 위한 황금 표준 방법, 필드를 위한 Octopus 시야 측정 및 시공간 무시를 위한 종이 기반 방법과 비교됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G12 0YN
- 모병
- Gartnavel General Hospital
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연락하다:
- Christine McAlpine, MB ChB
- 전화번호: 0141 211 4843
- 이메일: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 시각 뇌졸중 정형외과 클리닉에 의뢰되었습니다.
- 뇌졸중 또는 뇌졸중과 유사한 시각 문제(예를 들어, 뇌하수체 선종으로 인한 양측 측부 반맹에 국한되지 않음)가 있는 모든 환자는 신경 안과 클리닉에 의뢰되었습니다.
- 제공된 동의
제외 기준:
- 영어 사용 불가
- 동의를 제공할 수 없음
- 심각한 피질 실명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 골드 스탠다드 평가
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다른: 일반적인 임상 스크리닝 실습
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다른: 뇌졸중 비전 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroke Vision Tablet App의 정확도는 표준 임상 실습에서 대면에 대한 시야 평가와 비교할 때 시야 결손 평가를 지원합니다.
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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시야는 Stroke Vision 앱 또는 대결을 통해 캡처됩니다.
시야는 평가자(의뢰 및 비교 평가에 대해 맹검)에 의해 결함 있음, 결함 없음 또는 테스트 불가로 보고됩니다.
Stroke Vision 앱에서 지원하는 시야 평가와 표준 임상 실습에서 대면에 대한 시야 평가 간의 일치는 Kappa 통계로 정량화됩니다.
민감도/특이성/예측 값의 정확도 메트릭도 보고됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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표준 임상 실습에서 양측 자극에 대한 시각적 부주의 평가와 비교할 때 시각적 부주의 결함 평가를 지원하는 뇌졸중 비전 태블릿 앱의 정확도
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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시각적 부주의 테스트는 Stroke Vision 앱 또는 표준 임상 실습에서 양측 자극에 대한 부주의로 수행됩니다.
부주의는 평가자(의뢰 및 비교 평가에 대해 맹검)에 의해 결함 있음, 결함 없음 또는 테스트 불가로 보고됩니다.
Stroke Vision 앱이 지원하는 시각적 부주의 평가와 표준 임상 실습에서 양측 자극에 대한 부주의 사이의 일치는 Kappa 통계로 정량화됩니다.
민감도/특이성/예측 값의 정확도 메트릭도 보고됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"골드 표준" 형식 시야 측정 평가와 비교할 때 시야 결함 평가를 지원하는 Stroke Vision 태블릿 앱의 정확도
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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시야는 Stroke Vision 앱 또는 공식 시야 평가를 통해 캡처됩니다.
시야는 평가자(의뢰 및 비교 평가에 대해 맹검)에 의해 결함 있음, 결함 없음 또는 테스트 불가로 보고됩니다.
Stroke Vision 앱에서 지원하는 시야 평가와 공식 시야 측정에 대한 시야 평가 간의 일치는 Kappa 통계로 정량화됩니다.
민감도/특이성/예측 값의 정확도 메트릭도 보고됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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"Gold standard" Albert의 시각적 부주의 테스트, 별 취소 시각적 부주의 테스트, Line Bisection 테스트와 비교할 때 시각적 부주의 결함 평가를 지원하는 뇌졸중 비전 태블릿 앱의 정확도
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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시각적 부주의 테스트는 Stroke Vision 앱 또는 Gold standard" Albert의 시각적 부주의 테스트, 별 취소 시각적 부주의 테스트, 임상의가 수행하는 Line Bisection 테스트에 의해 수행됩니다.
부주의는 평가자(의뢰 및 비교 평가에 대해 맹검)에 의해 결함 있음, 결함 없음 또는 테스트 불가로 보고됩니다.
Stroke Vision App에서 지원하는 시각적 부주의 평가와 "골드 스탠다드" Albert의 시각적 부주의 테스트, 별 취소 시각적 부주의 테스트, Line Bisection 테스트 간의 일치는 Kappa 통계로 정량화됩니다.
민감도/특이성/예측 값의 정확도 메트릭도 보고됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골드 표준 시력 평가를 완료한 환자의 비율
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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일반적인 임상 진료 시력 평가에 경쟁하는 환자의 비율
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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Stroke 비전 앱 평가에 경쟁하는 환자의 비율
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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골드 표준 시력 평가 완료 시간
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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일반적인 임상 진료 시력 평가를 완료하는 시간
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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Stroke 비전 앱 평가 완료 시간
기간: 모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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모든 평가는 표준 임상 평가 방문 시 동의 후 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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