O aplicativo Stroke Vision: uma ferramenta de triagem para derrame visual
31 de agosto de 2015 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Stroke Vision: Uma ferramenta de triagem para a avaliação de deficiências visuais em sobreviventes de AVC
A deficiência visual pode afetar até 70% dos sobreviventes de AVC, mas muitos não têm sua visão adequadamente avaliada no hospital.
Um defeito visual não identificado pode causar problemas significativos para a recuperação e qualidade de vida.
O aplicativo Stroke Vision (um aplicativo atualmente dimensionado para um tablet Android de 10") foi desenvolvido para atuar como uma ferramenta de triagem para problemas visuais em sobreviventes de AVC; para ajudar a identificar problemas visuais mais cedo e, assim, melhorar os resultados da reabilitação.
O aplicativo inclui um conjunto de testes para avaliar a acuidade visual do paciente, seus campos visuais e para auxiliar na identificação de negligência/desatenção visual.
Além disso, inclui informações educativas sobre acidente vascular cerebral visual, a fim de educar melhor a equipe, os pacientes e seus cuidadores.
Este estudo visa validar as novas avaliações digitais incluídas no aplicativo Stroke Vision contra os métodos atuais usados para triagem (exame clínico por teste de campo de confrontação).
Ambas as medidas de triagem serão comparadas com os métodos padrão-ouro para avaliações visuais, perimetria Octopus para campos e métodos baseados em papel para negligência visuoespacial
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Perimetria formal (Campo visual Goldman ou Octopus)
- Procedimento: Teste de desatenção visual de Albert
- Procedimento: Teste de desatenção visual de cancelamento de estrelas
- Procedimento: Avaliação do campo visual para confrontação
- Procedimento: Avaliação da desatenção visual a estímulos bilaterais
- Dispositivo: Avaliação digital de acuidade visual Tumbling E
- Dispositivo: Avaliação do campo visual digital
- Dispositivo: Avaliação de cruzamento de linha digital
- Dispositivo: Avaliação de cancelamento de forma digital
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
- Recrutamento
- Gartnavel General Hospital
-
Contato:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Número de telefone: 0141 211 4843
- E-mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para Clínicas Ortopédicas de AVC Visual
- Todos os pacientes com AVC ou problemas visuais semelhantes a AVC (por exemplo, mas não limitado a hemianopia bitemporal causada por adenoma hipofisário) encaminhados para as clínicas de neuro-oftalmologia.
- Consentimento fornecido
Critério de exclusão:
- Inglês falado não
- Incapaz de fornecer consentimento
- Cegueira cortical profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Avaliações Padrão Ouro
|
|
|
OUTRO: Prática de triagem clínica usual
|
|
|
OUTRO: Aplicativo de Visão de AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do Stroke Vision Tablet App para apoiar a avaliação de defeitos do campo visual quando comparado com a avaliação do campo visual para confronto na prática clínica padrão
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
O campo visual será capturado pelo aplicativo Stroke Vision ou por confronto.
O campo visual será relatado pelos avaliadores (cegos para referência e avaliação de comparação) como defeito presente, sem defeito presente ou incapaz de testar.
A concordância entre a avaliação do campo visual suportada pelo aplicativo Stroke Vision e a avaliação do campo visual para confrontação na prática clínica padrão será quantificada pela estatística Kappa.
Métricas de precisão de sensibilidade/especificidade/valores preditivos também serão relatadas.
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Precisão do Stroke Vision Tablet App para apoiar a avaliação de defeitos de desatenção visual quando comparado à avaliação de desatenção visual a estímulos bilaterais na prática clínica padrão
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Os testes de desatenção visual serão conduzidos pelo aplicativo Stroke Vision ou por desatenção a estímulos bilaterais na prática clínica padrão.
A falta de atenção será relatada pelos avaliadores (cegos para referência e avaliação de comparação) como defeito presente, sem defeito presente ou incapaz de testar.
A concordância entre a avaliação da desatenção visual apoiada pelo Stroke Vision App e a desatenção a estímulos bilaterais na prática clínica padrão será quantificada pela estatística Kappa.
Métricas de precisão de sensibilidade/especificidade/valores preditivos também serão relatadas.
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do Stroke Vision Tablet App para apoiar a avaliação de defeitos de campo visual quando comparado com avaliações formais de perimetria "padrão ouro"
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
O campo visual será capturado pelo aplicativo Stroke Vision ou por avaliações formais de perimetria.
O campo visual será relatado pelos avaliadores (cegos para referência e avaliação de comparação) como defeito presente, sem defeito presente ou incapaz de testar.
A concordância entre a avaliação do campo visual suportada pelo Stroke Vision App e a avaliação do campo visual para a perimetria formal será quantificada pela estatística Kappa.
Métricas de precisão de sensibilidade/especificidade/valores preditivos também serão relatadas.
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Precisão do Stroke Vision Tablet App para apoiar a avaliação de defeitos de desatenção visual quando comparado com o teste de desatenção visual "Gold standard" de Albert, teste de desatenção visual de cancelamento de estrela, teste de bisseção de linha
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Os testes de desatenção visual serão conduzidos pelo Stroke Vision App ou pelo padrão ouro" teste de desatenção visual de Albert, teste de desatenção visual de cancelamento de estrela, teste de bissecção de linha conduzido por um clínico.
A falta de atenção será relatada pelos avaliadores (cegos para referência e avaliação de comparação) como defeito presente, sem defeito presente ou incapaz de testar.
A concordância entre a avaliação de desatenção visual suportada pelo aplicativo Stroke Vision e o teste de desatenção visual "padrão ouro" de Albert, teste de desatenção visual de cancelamento de estrela, teste de bisseção de linha será quantificada pela estatística Kappa.
Métricas de precisão de sensibilidade/especificidade/valores preditivos também serão relatadas.
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes que concluíram as avaliações de visão padrão ouro
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Proporção de pacientes competindo nas avaliações de visão da prática clínica usual
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Proporção de pacientes competindo por avaliações de aplicativos de visão de acidente vascular cerebral
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Tempo para concluir as avaliações de visão padrão ouro
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Tempo para concluir as avaliações de visão da prática clínica usual
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
|
Tempo para concluir as avaliações do aplicativo Stroke Vision
Prazo: Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Todas as avaliações serão realizadas após o consentimento na visita de avaliação clínica padrão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN15NE064
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .