L'app Stroke Vision: uno strumento di screening per l'ictus visivo
31 agosto 2015 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde
Visione dell'ictus: uno strumento di screening per la valutazione delle disabilità visive nei sopravvissuti all'ictus
La disabilità visiva può colpire fino al 70% dei sopravvissuti all'ictus, ma molti non hanno la vista adeguatamente valutata in ospedale.
Un difetto visivo non identificato può causare problemi significativi per il recupero e la qualità della vita.
L'app Stroke Vision (un'applicazione attualmente ridimensionata per un tablet Android da 10") è stata sviluppata per fungere da strumento di screening per i problemi visivi nei sopravvissuti all'ictus; per aiutare a identificare i problemi visivi in anticipo e quindi migliorare i risultati della riabilitazione.
L'app include una suite di test per valutare l'acuità visiva del paziente, i suoi campi visivi e per aiutare nell'identificazione della negligenza/disattenzione visiva.
Inoltre, include informazioni educative sull'ictus visivo al fine di istruire meglio il personale, i pazienti e i loro accompagnatori.
Questo studio cerca di convalidare le nuove valutazioni digitali incluse nell'app Stroke Vision rispetto agli attuali metodi utilizzati per lo screening (esame clinico mediante test sul campo di confronto).
Entrambe le misure di screening saranno confrontate con i metodi gold standard per le valutazioni visive, la perimetria Octopus per i campi e i metodi cartacei per la negligenza visuospaziale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Perimetria formale (campo visivo Goldman o Octopus)
- Procedura: Test di disattenzione visiva di Albert
- Procedura: Test di disattenzione visiva per la cancellazione delle stelle
- Procedura: Valutazione del campo visivo al confronto
- Procedura: Valutazione della disattenzione visiva agli stimoli bilaterali
- Dispositivo: Digital tumbling E valutazione dell'accuratezza visiva
- Dispositivo: Valutazione digitale del campo visivo
- Dispositivo: Valutazione dell'attraversamento della linea digitale
- Dispositivo: Valutazione della cancellazione della forma digitale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
- Reclutamento
- Gartnavel General Hospital
-
Contatto:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Numero di telefono: 0141 211 4843
- Email: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti si sono rivolti alle cliniche ortottiche di Visual Stroke
- Tutti i pazienti con ictus o problemi visivi simil-ictus (ad esempio, ma non solo, emianopsia bitemporale causata da adenoma ipofisario) si sono rivolti alle cliniche di neuro-oftalmologia.
- Consenso fornito
Criteri di esclusione:
- Nessun inglese parlato
- Impossibile fornire il consenso
- Cecità corticale profonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Valutazioni Gold Standard
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ALTRO: Pratica abituale di screening clinico
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ALTRO: App per la visione dell'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'app Stroke Vision Tablet per supportare la valutazione dei difetti del campo visivo rispetto alla valutazione del campo visivo rispetto al confronto nella pratica clinica standard
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Il campo visivo verrà catturato dall'app Stroke Vision o dal confronto.
Il campo visivo verrà segnalato dai valutatori (ciechi rispetto al rinvio e alla valutazione del comparatore) come difetto presente, nessun difetto presente o impossibilità di eseguire il test.
La concordanza tra la valutazione del campo visivo supportata dall'app Stroke Vision e la valutazione del campo visivo rispetto al confronto nella pratica clinica standard sarà quantificata dalla statistica Kappa.
Verranno inoltre riportate le metriche di accuratezza di sensibilità/specificità/valori predittivi.
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Precisione dell'app Stroke Vision Tablet per supportare la valutazione dei difetti di disattenzione visiva rispetto alla valutazione della disattenzione visiva agli stimoli bilaterali nella pratica clinica standard
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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I test di disattenzione visiva saranno condotti dall'app Stroke Vision o dalla disattenzione agli stimoli bilaterali nella pratica clinica standard.
La disattenzione verrà segnalata dai valutatori (ciechi rispetto al rinvio e alla valutazione comparativa) come difetto presente, nessun difetto presente o impossibilità di eseguire il test.
La concordanza tra la valutazione della disattenzione visiva supportata dall'app Stroke Vision e la disattenzione agli stimoli bilaterali nella pratica clinica standard sarà quantificata dalla statistica Kappa.
Verranno inoltre riportate le metriche di accuratezza di sensibilità/specificità/valori predittivi.
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione dell'app Stroke Vision Tablet per supportare la valutazione dei difetti del campo visivo rispetto alle valutazioni perimetriche formali "Gold standard"
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Il campo visivo verrà catturato dall'app Stroke Vision o da valutazioni perimetriche formali.
Il campo visivo verrà segnalato dai valutatori (ciechi rispetto al rinvio e alla valutazione del comparatore) come difetto presente, nessun difetto presente o impossibilità di eseguire il test.
La concordanza tra la valutazione del campo visivo supportata dall'app Stroke Vision e la valutazione del campo visivo rispetto alla perimetria formale sarà quantificata dalla statistica Kappa.
Verranno inoltre riportate le metriche di accuratezza di sensibilità/specificità/valori predittivi.
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Precisione dell'app Stroke Vision Tablet per supportare la valutazione dei difetti di disattenzione visiva rispetto al test di disattenzione visiva "Gold standard" di Albert, test di disattenzione visiva con cancellazione delle stelle, test di bisezione della linea
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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I test di disattenzione visiva saranno condotti dall'app Stroke Vision o dal Gold standard "test di disattenzione visiva di Albert, test di disattenzione visiva con cancellazione delle stelle, test di bisezione della linea condotto da un medico.
La disattenzione verrà segnalata dai valutatori (ciechi rispetto al rinvio e alla valutazione comparativa) come difetto presente, nessun difetto presente o impossibilità di eseguire il test.
L'accordo tra la valutazione della disattenzione visiva supportata dall'app Stroke Vision e il test di disattenzione visiva "Gold standard" di Albert, il test di disattenzione visiva di cancellazione delle stelle, il test di bisezione della linea sarà quantificato dalla statistica Kappa.
Verranno inoltre riportate le metriche di accuratezza di sensibilità/specificità/valori predittivi.
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che completano le valutazioni della vista Gold standard
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Percentuale di pazienti che competono con le consuete valutazioni della vista nella pratica clinica
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Percentuale di pazienti che competono con le valutazioni dell'app per la visione dell'ictus
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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È ora di completare le valutazioni della vista Gold standard
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tempo per completare le consuete valutazioni della vista nella pratica clinica
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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È ora di completare le valutazioni dell'app per la visione dell'ictus
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Tutte le valutazioni saranno condotte previo consenso alla visita di valutazione clinica standard
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
3 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN15NE064
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