Die Stroke Vision App: Ein Screening-Tool für visuelle Schlaganfälle
31. August 2015 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow and Clyde
Stroke Vision: Ein Screening-Tool zur Beurteilung von Sehbehinderungen bei Schlaganfall-Überlebenden
Sehbehinderungen können bis zu 70 % der Schlaganfall-Überlebenden betreffen, aber bei vielen wird ihr Sehvermögen im Krankenhaus nicht angemessen beurteilt.
Ein nicht identifizierter Sehfehler kann erhebliche Probleme für die Genesung und Lebensqualität verursachen.
Die Stroke Vision-App (eine Anwendung, die derzeit für ein 10-Zoll-Android-Tablet skaliert ist) wurde entwickelt, um als Screening-Tool für Sehprobleme bei Schlaganfall-Überlebenden zu fungieren, um Sehprobleme früher zu erkennen und dadurch die Rehabilitationsergebnisse zu verbessern.
Die App enthält eine Reihe von Tests zur Beurteilung der Sehschärfe des Patienten, seiner Gesichtsfelder und zur Unterstützung bei der Identifizierung von visueller Vernachlässigung / Unaufmerksamkeit.
Darüber hinaus enthält es Aufklärungsinformationen zum Augenschlag, um Mitarbeiter, Patienten und ihre Betreuer besser aufzuklären.
Diese Studie versucht, die neuartigen digitalen Assessments, die in der Stroke Vision-App enthalten sind, gegen die aktuellen Screening-Methoden (klinische Untersuchung durch Konfrontationsfeldtests) zu validieren.
Beide Screening-Maßnahmen werden mit den Goldstandardmethoden für visuelle Beurteilungen, Octopus-Perimetrie für Felder und papierbasierten Methoden für visuell-räumliche Vernachlässigung verglichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Formale Perimetrie (Goldman- oder Octopus-Gesichtsfeld)
- Verfahren: Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest
- Verfahren: Visueller Unaufmerksamkeitstest für Sternenlöschung
- Verfahren: Gesichtsfeldbeurteilung zur Konfrontation
- Verfahren: Bewertung der visuellen Unaufmerksamkeit bei bilateralen Reizen
- Gerät: Digitale Taumel-E-Sehschärfebeurteilung
- Gerät: Digitale Gesichtsfeldbeurteilung
- Gerät: Digitale Grenzüberschreitungsbewertung
- Gerät: Bewertung der digitalen Formlöschung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christine McAlpine, MBChB FRCP
- Telefonnummer: 44-141-211-4843
- E-Mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
Studienorte
-
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Rekrutierung
- Gartnavel General Hospital
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Kontakt:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Telefonnummer: 0141 211 4843
- E-Mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden an Visual Stroke Orthoptic Clinics überwiesen
- Alle Patienten mit Schlaganfall oder schlaganfallähnlichen Sehstörungen (z. B. aber nicht beschränkt auf bitemporale Hemianopsie durch Hypophysenadenom) wurden an die neuroophthalmologischen Kliniken überwiesen.
- Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Kein gesprochenes Englisch
- Zustimmung nicht möglich
- Tiefgreifende kortikale Blindheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Goldstandard-Bewertungen
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ANDERE: Übliche klinische Screening-Praxis
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ANDERE: Stroke Vision-App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet App zur Unterstützung der Beurteilung von Gesichtsfelddefekten im Vergleich zur Gesichtsfeldbeurteilung zur Konfrontation in der klinischen Standardpraxis
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Das Gesichtsfeld wird entweder von der Stroke Vision App oder durch Konfrontation erfasst.
Das Gesichtsfeld wird von den Gutachtern (blind für die Überweisung und die Vergleichsbewertung) als entweder vorhandener Defekt, kein vorhandener Defekt oder nicht testfähig gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der Gesichtsfeldbeurteilung, die von der Stroke Vision App unterstützt wird, und der Gesichtsfeldbeurteilung zur Konfrontation in der klinischen Standardpraxis wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet App zur Unterstützung der Bewertung von visuellen Unaufmerksamkeitsdefekten im Vergleich zur visuellen Unaufmerksamkeitsbewertung bei bilateralen Stimuli in der klinischen Standardpraxis
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Visuelle Unaufmerksamkeitstests werden entweder durch die Stroke Vision App oder durch Unaufmerksamkeit gegenüber bilateralen Stimuli in der klinischen Standardpraxis durchgeführt.
Unaufmerksamkeit wird von Gutachtern (blind für Überweisung und Vergleichsbeurteilung) als entweder vorhandener Mangel, kein vorhandener Mangel oder Prüfungsunfähigkeit gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der visuellen Unaufmerksamkeitsbewertung, die von der Stroke Vision App unterstützt wird, und der Unaufmerksamkeit gegenüber bilateralen Stimuli in der klinischen Standardpraxis wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet-App zur Unterstützung der Beurteilung von Gesichtsfelddefekten im Vergleich zu formellen Perimetrie-Beurteilungen nach dem „Goldstandard“.
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Das Gesichtsfeld wird entweder von der Stroke Vision App oder durch formelle Perimetrie-Bewertungen erfasst.
Das Gesichtsfeld wird von den Gutachtern (blind für die Überweisung und die Vergleichsbewertung) als entweder vorhandener Defekt, kein vorhandener Defekt oder nicht testfähig gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der von der Stroke Vision App unterstützten Gesichtsfeldbeurteilung und der Gesichtsfeldbeurteilung mit der formalen Perimetrie wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet App zur Unterstützung der Bewertung von visuellen Unaufmerksamkeitsdefekten im Vergleich mit dem „Goldstandard“ Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest, Star Cancellation Visual Unattention Test, Line Bisection Test
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Visuelle Unaufmerksamkeitstests werden entweder von der Stroke Vision App oder vom Goldstandard" Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest, Star Cancellation Visual Unattention Test, Line Bisection Test durchgeführt, der von einem Kliniker durchgeführt wird.
Unaufmerksamkeit wird von Gutachtern (blind für Überweisung und Vergleichsbeurteilung) als entweder vorhandener Mangel, kein vorhandener Mangel oder Prüfungsunfähigkeit gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der visuellen Unaufmerksamkeitsbewertung, die von der Stroke Vision App unterstützt wird, und dem „Goldstandard“ Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest, Star Cancellation Visual Unattention Test, Line Bisection Test wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die Sehtests nach dem Gold-Standard abgeschlossen haben
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Anteil der Patienten, die an den in der klinischen Praxis üblichen Sehtests teilnehmen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Anteil der Patienten, die an Stroke Vision App-Assessments teilnehmen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Zeit, um die Goldstandard-Sehbeurteilungen abzuschließen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Zeit, um die in der klinischen Praxis üblichen Sehtests durchzuführen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Es ist an der Zeit, die Bewertungen der Stroke Vision App abzuschließen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN15NE064
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