Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stroke Vision -sovellus: Visuaalisen aivohalvauksen seulontatyökalu

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Aivohalvausnäkö: seulontatyökalu aivohalvauksesta selviytyneiden näkövamman arvioimiseksi

Näkövamma voi vaikuttaa jopa 70 %:iin aivohalvauksesta selviytyneistä, mutta monien näkökykyä ei arvioida riittävästi sairaalassa. Tunnistamaton näkövika voi aiheuttaa merkittäviä ongelmia toipumisessa ja elämänlaadussa. Stroke Vision -sovellus (tällä hetkellä 10" Android-tabletille skaalattu sovellus) on kehitetty toimimaan seulontatyökaluna aivohalvauksesta selviytyneiden näköongelmien selvittämiseen; se auttaa tunnistamaan näköongelmia aikaisemmin ja parantamaan siten kuntoutuksen tuloksia. Sovellus sisältää sarjan testejä potilaan tarkkuuden ja näkökenttien arvioimiseksi sekä visuaalisen laiminlyönnin/huolimattomuuden tunnistamisen avuksi. Lisäksi se sisältää koulutustietoa näköhalvauksesta henkilöstön, potilaiden ja heidän hoitajiensa kouluttamiseksi paremmin. Tällä tutkimuksella pyritään validoimaan Stroke Vision -sovellukseen sisältyvät uudet digitaaliset arvioinnit nykyisiin seulontamenetelmiin (kliininen tutkimus yhteenottokenttätesteillä) verrattuna. Molempia seulontatoimenpiteitä verrataan visuaalisen arvioinnin kultaisiin standardimenetelmiin, peltojen mustekala perimetriaan ja visuospatiaalisen laiminlyönnin paperipohjaisiin menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ohjattiin Visual Stroke Orthoptic Clinicsille
  • Kaikki potilaat, joilla oli aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltaisia ​​näköongelmia (esimerkiksi, mutta ei rajoittuen aivolisäkkeen adenooman aiheuttamaan pureman hemianopiaan), ohjattiin neuro-oftalmologian klinikalle.
  • Suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhuta englantia
  • Ei voida antaa suostumusta
  • Syvä aivokuoren sokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kultaiset standardiarvioinnit
  • Muodollinen ympärysmitta (Goldmanin tai Octopusin näkökenttä)
  • Albertin visuaalinen tarkkaamattomuustesti
  • Tähtien peruutuksen visuaalinen tarkkaamattomuustesti
  • linjan puolittaminen testi
  • Nämä suoritetaan osana rutiiniarviointia visuaalisen aivohalvauksen ortoptisella klinikalla ja neuro-oftalmologian klinikoilla.
  • Arviointien suorittamiseen kuluva aika tai jos osallistuja ei pysty suorittamaan arviointia, kirjataan.
  • Tutkija kirjaa pisteet (0-10) arvioidakseen osallistujan noudattamista
MUUTA: Tavallinen kliininen seulontakäytäntö
  • Näkökentän arviointi yhteenottoon
  • Visuaalinen tarkkaamattomuusarvio kahdenvälisille ärsykkeille
  • Arviointien suorittamiseen kuluva aika tai jos osallistuja ei pysty suorittamaan arviointia, kirjataan.
  • Tutkija kirjaa pisteet (0-10) arvioidakseen osallistujan noudattamista
MUUTA: Stroke Vision -sovellus
  • Digital tumbling E visuaalisen tarkkuuden arviointi
  • Digitaalinen näkökentän arviointi
  • Digitaalinen rajanylitysarviointi
  • Digitaalinen muodon peruuntumisen arviointi
  • Arviointien suorittamiseen kuluva aika tai jos osallistuja ei pysty suorittamaan arviointia, kirjataan.
  • Tutkija kirjaa pisteet (0-10) arvioidakseen osallistujan noudattamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Vision Tablet -sovelluksen tarkkuus, joka tukee näkökenttävikojen arviointia verrattuna näkökentän arviointiin vastakkainasetuksiin tavallisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Näkökenttä vangitaan joko Stroke Vision -sovelluksella tai yhteenotolla. Arvioijat (sokoutuneet lähetteen ja vertailijan arvioinnille) raportoivat näkökentän joko viaksi, vikoja ei ole tai ei voida testata. Stroke Vision -sovelluksen tukeman näkökentän arvioinnin ja normaalin kliinisen käytännön vastakkainasettelun välinen sopimus kvantifioidaan Kappa-tilastossa. Myös herkkyys/spesifisyys/ennustearvojen tarkkuusmittarit raportoidaan.
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Stroke Vision Tablet -sovelluksen tarkkuus, joka tukee visuaalisen tarkkaamattomuuden vikojen arviointia verrattuna näön tarkkaamattomuuden arviointiin kahdenvälisiin ärsykkeisiin tavallisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Näkökyvyttömyystestit suoritetaan joko Stroke Vision -sovelluksella tai huomioimatta jättämisellä kahdenvälisiin ärsykkeisiin tavallisessa kliinisessä käytännössä. Arvioijat (sokeutuvat lähetteen ja vertailevan arvioinnin suhteen) raportoivat tarkkaamattomuudesta joko vian esiintymisenä, vian puuttumisena tai testauksen epäonnistumisena. Stroke Vision -sovelluksen tukeman visuaalisen tarkkaamattomuuden arvioinnin ja kahdenvälisten ärsykkeiden huomioimattomuuden välinen sopimus tavallisessa kliinisessä käytännössä kvantifioidaan Kappa-tilastossa. Myös herkkyys/spesifisyys/ennustearvojen tarkkuusmittarit raportoidaan.
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Vision -tablettisovelluksen tarkkuus, joka tukee näkökenttävikojen arviointia verrattuna "kultastandardin" muodollisiin ympärysmittausarviointeihin
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Näkökenttä tallennetaan joko Stroke Vision -sovelluksella tai muodollisilla ympärysmittauksilla. Arvioijat (sokoutuneet lähetteen ja vertailijan arvioinnille) raportoivat näkökentän joko viaksi, vikoja ei ole tai ei voida testata. Stroke Vision -sovelluksen tukeman näkökentän arvioinnin ja muodollisen perimetrian välisen näkemykentän arvioinnin välinen sopimus kvantifioidaan Kappa-tilastossa. Myös herkkyys/spesifisyys/ennustearvojen tarkkuusmittarit raportoidaan.
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Stroke Vision Tablet -sovelluksen tarkkuus visuaalisen tarkkaamattomuuden vikojen arvioinnin tukemiseksi verrattuna "Gold standard" Albertin visuaalisen tarkkaamattomuuden testiin, tähtien kumoamiseen ja linjan puolitustestiin.
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Näkökyvyttömyystestit suoritetaan joko Stroke Vision -sovelluksella tai Gold-standardin mukaisesti. Albertin visuaalinen tarkkaamattomuustesti, Star cancellation -näköinen tarkkaamattomuustesti, Line Bisection -testi, jonka suorittaa kliinikko. Arvioijat (sokeutuvat lähetteen ja vertailevan arvioinnin suhteen) raportoivat tarkkaamattomuudesta joko vian esiintymisenä, vian puuttumisena tai testauksen epäonnistumisena. Sopimus Stroke Vision -sovelluksen tukeman visuaalisen tarkkaamattomuuden arvioinnin ja Albertin "Gold standard" -näköisen tarkkaamattomuustestin, tähtien kumoamisen visuaalisen tarkkaamattomuuden testin ja Line Bisection -testin välillä kvantifioidaan Kappa-tilastolla. Myös herkkyys/spesifisyys/ennustearvojen tarkkuusmittarit raportoidaan.
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gold-standardin näkökyvyn arvioinnin suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Niiden potilaiden osuus, jotka kilpailevat tavanomaisen kliinisen käytännön näön arvioinnissa
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kilpailevien potilaiden osuus Aivohalvausnäkösovelluksen arvioinneista
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Aika suorittaa Gold-standardin näköarvioinnit
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Aika suorittaa tavanomaiset kliinisen käytännön näönarvioinnit
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Aika suorittaa Stroke vision -sovelluksen arvioinnit
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä
Kaikki arvioinnit suoritetaan suostumuksen perusteella tavallisella kliinisellä arviointikäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Muodollinen ympärysmitta (Goldmanin tai Octopusin visuaalinen kenttä)

3
Tilaa