A Stroke Vision App: Szűrőeszköz a vizuális stroke-hoz
2015. augusztus 31. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde
Stroke Vision: Szűrőeszköz a stroke-túlélők látáskárosodásának felmérésére
A látásromlás a stroke-túlélők akár 70%-át is érintheti, de sokuk látását nem vizsgálják megfelelően a kórházban.
Az azonosítatlan látási hiba jelentős problémákat okozhat a felépülésben és az életminőségben.
A Stroke Vision alkalmazást (jelenleg 10"-es Android táblagépre méretezve) úgy fejlesztették ki, hogy szűrési eszközként szolgáljon a stroke-túlélők látásproblémáira, segítse a látási problémák korábbi azonosítását, és ezáltal javítsa a rehabilitációs eredményeket.
Az alkalmazás egy sor tesztet tartalmaz a páciens élességének, látóterének felmérésére, valamint a látás elhanyagolásának/figyelmetlenségének azonosítására.
Ezenkívül oktatási információkat is tartalmaz a vizuális stroke-ról a személyzet, a betegek és gondozóik jobb oktatása érdekében.
Ez a tanulmány a Stroke Vision alkalmazásban található újszerű digitális értékeléseket próbálja validálni a jelenlegi szűrési módszerekkel (konfrontációs terepteszttel végzett klinikai vizsgálat) szemben.
Mindkét szűrési intézkedést összehasonlítják a vizuális értékelések arany standard módszereivel, a polipok perimetriájával a szántóföldeken és a térbeli elhanyagolás papíralapú módszereivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Formális perimetry (Goldman vagy Octopus vizuális mező)
- Eljárás: Albert vizuális figyelmetlenségi tesztje
- Eljárás: Csillagtörlés vizuális figyelmetlenség teszt
- Eljárás: Látótér értékelése a konfrontációig
- Eljárás: Vizuális figyelmetlenség értékelése kétoldalú ingerekre
- Eszköz: Digitális bukdácsolás E látásélesség értékelése
- Eszköz: Digitális látótér felmérés
- Eszköz: Digitális vonalkeresztezés értékelése
- Eszköz: Digitális alaktörlés felmérés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine McAlpine, MBChB FRCP
- Telefonszám: 44-141-211-4843
- E-mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 0YN
- Toborzás
- Gartnavel General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Telefonszám: 0141 211 4843
- E-mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg Visual Stroke Orthoptic Clinicsre utalt
- Minden stroke vagy stroke-szerű látásproblémával (például, de nem kizárólagosan az agyalapi mirigy adenoma által okozott bitemporalis hemianopia) szenvedő betegek a neuro-szemészeti klinikákra fordultak.
- Hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- Nem beszéltek angolul
- Nem tud beleegyezést adni
- Mély kérgi vakság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Gold Standard értékelések
|
|
|
EGYÉB: Szokásos klinikai szűrési gyakorlat
|
|
|
EGYÉB: Stroke Vision App
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stroke Vision Tablet App pontossága a látómező hibák értékelésének támogatására, összehasonlítva a látómező értékelésével a konfrontációval a szokásos klinikai gyakorlatban
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
A látómezőt a Stroke Vision App vagy a konfrontáció rögzíti.
A látómezőt az értékelők (a beutalásra és az összehasonlító értékelésre vakok) jelentik, mint hiba van, nincs hiba vagy nem lehet tesztelni.
A Stroke Vision App által támogatott látómező-értékelés és a látómező-értékelés és a szokásos klinikai gyakorlatban történő konfrontáció közötti egyetértést a Kappa-statisztika számszerűsíti.
Az érzékenység/specifitás/prediktív értékek pontossági mutatói is jelentésre kerülnek.
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
A Stroke Vision Tablet App pontossága, amely támogatja a látási figyelmetlenség hibáinak értékelését, összehasonlítva a kétoldalú ingerek vizuális figyelmetlenségének értékelésével a szokásos klinikai gyakorlatban
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
A látási figyelmetlenségi teszteket vagy a Stroke Vision App, vagy a kétoldalú ingerekre való figyelmetlenség alapján végzik el a szokásos klinikai gyakorlatban.
A figyelmetlenséget az értékelők (a beutalásra és az összehasonlító értékelésre vakok) jelentik: vagy hiba van, hiányzik vagy nem lehet tesztelni.
A Stroke Vision App által támogatott vizuális figyelmetlenség értékelése és a kétoldalú ingerekre való figyelmetlenség közötti megegyezést a szokásos klinikai gyakorlatban a Kappa statisztika számszerűsíti.
Az érzékenység/specifitás/prediktív értékek pontossági mutatói is jelentésre kerülnek.
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stroke Vision Tablet App pontossága, amely támogatja a látómező hibák értékelését az "arany standard" formális kerületi értékelésekkel összehasonlítva
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
A látómezőt vagy a Stroke Vision App, vagy formális kerületi felmérések rögzítik.
A látómezőt az értékelők (a beutalásra és az összehasonlító értékelésre vakok) jelentik, mint hiba van, nincs hiba vagy nem lehet tesztelni.
A Stroke Vision App által támogatott látómező-értékelés és a látómező-értékelés és a formális perimetria közötti egyetértést a Kappa-statisztika számszerűsíti.
Az érzékenység/specifitás/prediktív értékek pontossági mutatói is jelentésre kerülnek.
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
A Stroke Vision Tablet App pontossága, amely támogatja a látási figyelmetlenség hibáinak értékelését, összehasonlítva az "Arany standard" Albert vizuális figyelmetlenségi tesztjével, a Csillagok kioltó vizuális figyelmetlenségi tesztjével, a vonalfelező teszttel
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
A vizuális figyelmetlenségi teszteket vagy a Stroke Vision App, vagy a Gold standard" Albert vizuális figyelmetlenségi tesztje, Csillagok kioltó vizuális figyelmetlenségi tesztje, Line Bisection teszt, amelyet egy klinikus végez.
A figyelmetlenséget az értékelők (a beutalásra és az összehasonlító értékelésre vakok) jelentik: vagy hiba van, hiányzik vagy nem lehet tesztelni.
A Stroke Vision App által támogatott vizuális figyelmetlenség felmérése és az "Arany standard" Albert vizuális figyelmetlenségi tesztje, a Csillagok kioltó vizuális figyelmetlenségi tesztje és a Line Bisection teszt közötti megállapodást a Kappa statisztika számszerűsíti.
Az érzékenység/specifitás/prediktív értékek pontossági mutatói is jelentésre kerülnek.
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Gold standard látásvizsgálatot végző betegek aránya
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
A szokásos klinikai gyakorlattal versenyző betegek aránya
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
A Stroke látás alkalmazásának értékelésében versenyző betegek aránya
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
Ideje elvégezni a Gold standard látásvizsgálatokat
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
Ideje befejezni a szokásos klinikai gyakorlatban végzett látásvizsgálatokat
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
|
Ideje befejezni a Stroke látás alkalmazás felmérését
Időkeret: Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Valamennyi értékelést a szokásos klinikai értékelő látogatáson történt beleegyezés után kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN15NE064
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve