Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Stroke Vision: narzędzie do badania przesiewowego udaru wzrokowego

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Wizja udaru: narzędzie przesiewowe do oceny upośledzenia wzroku u osób, które przeżyły udar

Upośledzenie wzroku może dotyczyć nawet 70% osób, które przeżyły udar, ale wielu z nich nie poddaje się odpowiedniej ocenie wzroku w szpitalu. Niezidentyfikowana wada wzroku może powodować znaczne problemy w powrocie do zdrowia i jakości życia. Aplikacja Stroke Vision (obecnie przystosowana do 10-calowego tabletu z systemem Android) została opracowana jako narzędzie do badań przesiewowych problemów ze wzrokiem u osób po udarze mózgu, aby pomóc we wcześniejszej identyfikacji problemów ze wzrokiem, a tym samym poprawić wyniki rehabilitacji. Aplikacja zawiera zestaw testów do oceny ostrości wzroku pacjenta, jego pola widzenia oraz pomocy w identyfikacji zaniedbania wzrokowego / nieuwagi. Ponadto zawiera informacje edukacyjne na temat udaru wzrokowego w celu lepszego edukowania personelu, pacjentów i ich opiekunów. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie nowatorskich ocen cyfrowych zawartych w aplikacji Stroke Vision w porównaniu z obecnymi metodami stosowanymi do badań przesiewowych (badanie kliniczne poprzez konfrontację w terenie). Oba pomiary przesiewowe zostaną porównane ze złotymi standardowymi metodami oceny wizualnej, perymetrią Octopus dla pól i metodami papierowymi dla zaniedbań wzrokowo-przestrzennych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kierowani byli do Poradni Ortoptycznych Udaru Wizualnego
  • Wszyscy pacjenci z udarem lub podobnymi do udaru problemami wzrokowymi (między innymi połowiczym widzeniem dwuskroniowym spowodowanym gruczolakiem przysadki) kierowani byli do klinik neuro-okulistycznych.
  • Zgoda udzielona

Kryteria wyłączenia:

  • Brak mówionego języka angielskiego
  • Nie można wyrazić zgody
  • Głęboka ślepota korowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Oceny Złotego Standardu
  • Perymetria formalna (pole widzenia Goldmana lub Octopusa)
  • Test nieuwagi wzrokowej Alberta
  • Test nieuwagi wzrokowej z anulowaniem gwiazdy
  • test bisekcji linii
  • Wykonywane są one w ramach rutynowej oceny w poradni ortoptyki wzrokowej i poradni neurookulistycznej.
  • Czas na przeprowadzenie oceny lub jeśli uczestnik nie jest w stanie ukończyć oceny, zostanie odnotowany.
  • Badacz zapisze wynik (0-10), aby określić ilościowo zgodność uczestnika
Procedura: Perymetria formalna (pole widzenia Goldmana lub Octopusa)
Procedura: Test nieuwagi wzrokowej Alberta
Procedura: Test nieuwagi wzrokowej z anulowaniem gwiazdy
INNY: Zwykła praktyka badań przesiewowych klinicznych
  • Ocena pola widzenia do konfrontacji
  • Ocena nieuwagi wzrokowej na bodźce obustronne
  • Czas na przeprowadzenie oceny lub jeśli uczestnik nie jest w stanie ukończyć oceny, zostanie odnotowany.
  • Badacz zapisze wynik (0-10), aby określić ilościowo zgodność uczestnika
Procedura: Ocena pola widzenia do konfrontacji
Procedura: Ocena nieuwagi wzrokowej na bodźce obustronne
INNY: Aplikacja Widzenie udaru
  • Cyfrowa ocena ostrości wzroku E
  • Cyfrowa ocena pola widzenia
  • Cyfrowa ocena przekroczenia linii
  • Cyfrowa ocena anulowania kształtu
  • Czas na przeprowadzenie oceny lub jeśli uczestnik nie jest w stanie ukończyć oceny, zostanie odnotowany.
  • Badacz zapisze wynik (0-10), aby określić ilościowo zgodność uczestnika
Urządzenie: Cyfrowa ocena ostrości wzroku E
Urządzenie: Cyfrowa ocena pola widzenia
Urządzenie: Cyfrowa ocena przekroczenia linii
Urządzenie: Cyfrowa ocena anulowania kształtu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność aplikacji Stroke Vision Tablet do oceny ubytków pola widzenia w porównaniu z oceną pola widzenia do konfrontacji w standardowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Pole widzenia zostanie przechwycone przez aplikację Stroke Vision lub przez konfrontację. Pole widzenia zostanie zgłoszone przez osoby oceniające (nie znające skierowania ani oceny porównawczej) jako obecne defekty, brak defektów lub brak możliwości przetestowania. Zgodność między oceną pola widzenia obsługiwaną przez aplikację Stroke Vision a oceną pola widzenia podczas konfrontacji w standardowej praktyce klinicznej zostanie określona ilościowo za pomocą statystyki Kappa. Podane zostaną również wskaźniki dokładności czułości/swoistości/wartości predykcyjnych.
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Dokładność aplikacji Stroke Vision Tablet do wspomagania oceny zaburzeń uwagi wzrokowej w porównaniu z oceną nieuwagi wzrokowej na bodźce obustronne w standardowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Testy nieuwagi wzrokowej będą przeprowadzane za pomocą aplikacji Stroke Vision lub na podstawie nieuwagi na obustronne bodźce w standardowej praktyce klinicznej. Nieuwaga zostanie zgłoszona przez oceniających (zaślepionych na skierowanie i ocenę porównawczą) jako obecność defektu, brak defektu lub niemożność przeprowadzenia testu. Zgodność między oceną nieuwagi wzrokowej obsługiwaną przez aplikację Stroke Vision a nieuwagą na bodźce obustronne w standardowej praktyce klinicznej zostanie określona ilościowo za pomocą statystyki Kappa. Podane zostaną również wskaźniki dokładności czułości/swoistości/wartości predykcyjnych.
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność aplikacji Stroke Vision Tablet do wspomagania oceny ubytków pola widzenia w porównaniu z formalną oceną perymetrii „złotego standardu”
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Pole widzenia zostanie zarejestrowane albo przez aplikację Stroke Vision, albo przez formalne oceny perymetryczne. Pole widzenia zostanie zgłoszone przez osoby oceniające (nie znające skierowania ani oceny porównawczej) jako obecne defekty, brak defektów lub brak możliwości przetestowania. Zgodność między oceną pola widzenia obsługiwaną przez aplikację Stroke Vision a oceną pola widzenia na formalną perymetrię zostanie określona ilościowo za pomocą statystyki Kappa. Podane zostaną również wskaźniki dokładności czułości/swoistości/wartości predykcyjnych.
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Dokładność aplikacji Stroke Vision Tablet do oceny defektów nieuwagi wzrokowej w porównaniu ze „złotym standardem” testem nieuwagi wzrokowej Alberta, testem nieuwagi wzrokowej z anulowaniem gwiazdy, testem przecięcia linii
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Testy nieuwagi wzrokowej będą przeprowadzane za pomocą aplikacji Stroke Vision lub według złotego standardu „test nieuwagi wzrokowej Alberta, test nieuwagi wzrokowej anulowania gwiazdy, test przecięcia linii przeprowadzony przez lekarza. Nieuwaga zostanie zgłoszona przez oceniających (zaślepionych na skierowanie i ocenę porównawczą) jako obecność defektu, brak defektu lub niemożność przeprowadzenia testu. Zgodność między oceną nieuwagi wzrokowej obsługiwaną przez aplikację Stroke Vision a „złotym standardem” testu nieuwagi wzrokowej Alberta, testu nieuwagi wzrokowej anulowania gwiazdy, testu przecięcia linii zostanie określona ilościowo za pomocą statystyki Kappa. Podane zostaną również wskaźniki dokładności czułości/swoistości/wartości predykcyjnych.
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli ocenę wzroku według złotego standardu
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Odsetek pacjentów biorących udział w zwykłych ocenach wzroku stosowanych w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Odsetek pacjentów biorących udział w ocenach aplikacji dotyczących wzroku po udarze
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Czas na ukończenie oceny wzroku w złotym standardzie
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Czas na wykonanie zwykłych ocen wzroku stosowanych w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Czas na ukończenie oceny aplikacji Stroke Vision
Ramy czasowe: Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej
Wszystkie oceny będą przeprowadzane po wyrażeniu zgody podczas standardowej wizyty oceniającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN15NE064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj