Stroke Vision-appen: Et screeningsværktøj til visuelt slagtilfælde
31. august 2015 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde
Stroke Vision: Et screeningsværktøj til vurdering af synshandicap hos slagtilfældeoverlevere
Synsforstyrrelser kan påvirke op til 70 % af de overlevende slagtilfælde, men mange får ikke deres syn tilstrækkeligt vurderet på hospitalet.
En uidentificeret synsfejl kan forårsage betydelige problemer for restitution og livskvalitet.
Stroke Vision-appen (en applikation, der i øjeblikket er skaleret til en 10" Android-tablet) er udviklet til at fungere som et screeningsværktøj for synsproblemer hos patienter, der overlever slagtilfælde; for at hjælpe med at identificere visuelle problemer tidligere og derved forbedre rehabiliteringsresultater.
Appen indeholder en række tests til vurdering af patientens skarphed, deres synsfelter og til at hjælpe med at identificere visuel forsømmelse/uopmærksomhed.
Desuden indeholder den uddannelsesinformation om visuelt slagtilfælde for bedre at uddanne personale, patienter og deres plejere.
Denne undersøgelse søger at validere de nye digitale vurderinger inkluderet i Stroke Vision-appen i forhold til de nuværende metoder, der bruges til screening (klinisk undersøgelse ved konfrontationsfelttest).
Begge screeningsforanstaltninger vil blive sammenlignet med guldstandardmetoderne til visuelle vurderinger, Octopus perimetri for marker og papirbaserede metoder til visuospatial neglekt
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Formel perimetri (Goldman eller Octopus synsfelt)
- Procedure: Alberts visuelle uopmærksomhedstest
- Procedure: Stjerneannullering visuel uopmærksomhedstest
- Procedure: Synsfeltvurdering til konfrontation
- Procedure: Visuel uopmærksomhedsvurdering til bilaterale stimuli
- Enhed: Digital tumbling E vurdering af visuel nøjagtighed
- Enhed: Digital synsfeltvurdering
- Enhed: Digital linjekrydsningsvurdering
- Enhed: Digital formannulleringsvurdering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Rekruttering
- Gartnavel General Hospital
-
Kontakt:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Telefonnummer: 0141 211 4843
- E-mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev henvist til ortoptiske klinikker for visuelle slagtilfælde
- Alle patienter med slagtilfælde eller slagtilfælde-lignende synsproblemer (for eksempel, men ikke begrænset til bitemporal hæmianopi forårsaget af hypofyseadenom) henviste til de neuro-oftalmologiske klinikker.
- Samtykke givet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen talt engelsk
- Kan ikke give samtykke
- Dybtgående kortikal blindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Guldstandardvurderinger
|
|
|
ANDET: Sædvanlig klinisk screeningspraksis
|
|
|
ANDET: Stroke Vision App
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Stroke Vision Tablet App til at understøtte vurdering af synsfeltsdefekter sammenlignet med synsfeltvurdering til konfrontation i standard klinisk praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Synsfeltet vil blive fanget enten af Stroke Vision-appen eller ved konfrontation.
Synsfeltet vil blive rapporteret af bedømmere (blindet til henvisning og sammenligningsvurdering) som enten defekt til stede, ingen defekt til stede eller ude af stand til at teste.
Overensstemmelse mellem vurdering af synsfelt understøttet af Stroke Vision-appen og vurdering af synsfelt til konfrontation i standard klinisk praksis vil blive kvantificeret af Kappa-statistikken.
Nøjagtighedsmålinger for sensitivitet/specificitet/prædiktive værdier vil også blive rapporteret.
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Nøjagtighed af Stroke Vision Tablet-app til at understøtte vurdering af visuelle uopmærksomhedsdefekter sammenlignet med vurdering af visuel uopmærksomhed med bilaterale stimuli i standard klinisk praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Visuelle uopmærksomhedstest vil blive udført enten af Stroke Vision-appen eller ved uopmærksomhed på bilaterale stimuli i standard klinisk praksis.
Uopmærksomhed vil blive rapporteret af bedømmere (blindet til henvisning og komparatorvurdering) som enten defekt til stede, ingen defekt til stede eller ude af stand til at teste.
Overensstemmelse mellem vurdering af visuel uopmærksomhed understøttet af Stroke Vision-appen og uopmærksomhed på bilaterale stimuli i standard klinisk praksis vil blive kvantificeret af Kappa-statistikken.
Nøjagtighedsmålinger for sensitivitet/specificitet/prædiktive værdier vil også blive rapporteret.
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Stroke Vision Tablet-app til at understøtte vurdering af synsfeltdefekter sammenlignet med "Gold standard" formelle perimetrivurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Synsfeltet vil blive fanget enten af Stroke Vision-appen eller ved formelle perimetrivurderinger.
Synsfeltet vil blive rapporteret af bedømmere (blindet til henvisning og sammenligningsvurdering) som enten defekt til stede, ingen defekt til stede eller ude af stand til at teste.
Overensstemmelse mellem synsfeltvurdering understøttet af Stroke Vision-appen og synsfeltvurdering til formel perimetri vil blive kvantificeret af Kappa-statistikken.
Nøjagtighedsmålinger for sensitivitet/specificitet/prædiktive værdier vil også blive rapporteret.
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Nøjagtighed af Stroke Vision Tablet-app til at understøtte vurdering af visuelle uopmærksomhedsdefekter sammenlignet med "Gold standard" Alberts visuelle uopmærksomhedstest, Stjerneannulleringsvisuel uopmærksomhedstest, Line Bisection test
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Visuelle uopmærksomhedstests vil blive udført enten af Stroke Vision-appen eller af Gold standard" Alberts visuelle uopmærksomhedstest, Stjerneannulleringsvisuel uopmærksomhedstest, Line Bisection-test udført af en kliniker.
Uopmærksomhed vil blive rapporteret af bedømmere (blindet til henvisning og komparatorvurdering) som enten defekt til stede, ingen defekt til stede eller ude af stand til at teste.
Overensstemmelse mellem vurdering af visuel uopmærksomhed understøttet af Stroke Vision-appen og "Gold standard" Alberts visuelle uopmærksomhedstest, Stjerneannulleringstest for visuel uopmærksomhed, Line Bisection-test vil blive kvantificeret af Kappa-statistikken.
Nøjagtighedsmålinger for sensitivitet/specificitet/prædiktive værdier vil også blive rapporteret.
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der gennemfører synvurderinger af guldstandard
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Andel af patienter, der konkurrerer med sædvanlig klinisk praksis synvurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Andel af patienter, der konkurrerer i Stroke vision app-vurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Tid til at gennemføre synvurderinger af guldstandard
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Tid til at gennemføre synvurderinger af den sædvanlige kliniske praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
|
Tid til at gennemføre Stroke vision app vurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Alle vurderinger vil blive udført efter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2015
Først opslået (SKØN)
3. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN15NE064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .