Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Vision-appen: Et screeningsverktøy for visuelt slag

31. august 2015 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Stroke Vision: Et screeningsverktøy for vurdering av synshemninger hos hjerneslagoverlevende

Synshemming kan ramme opptil 70 % av slagoverlevere, men mange får ikke synet tilstrekkelig vurdert på sykehus. En uidentifisert synsfeil kan forårsake betydelige problemer for restitusjon og livskvalitet. Stroke Vision-appen (en applikasjon som for øyeblikket er skalert for et 10" Android-nettbrett) er utviklet for å fungere som et screeningverktøy for synsproblemer hos slagoverlevere; for å hjelpe til med å identifisere visuelle problemer tidligere og dermed forbedre rehabiliteringsresultatene. Appen inkluderer en rekke tester for å vurdere pasientens skarphet, deres synsfelt og for å hjelpe til med identifisering av visuell omsorgssvikt/uoppmerksomhet. Videre inkluderer den pedagogisk informasjon om visuelt hjerneslag for å bedre utdanne ansatte, pasienter og deres pleiere. Denne studien søker å validere de nye digitale vurderingene som er inkludert i Stroke Vision-appen mot de gjeldende metodene som brukes for screening (klinisk undersøkelse ved konfrontasjonsfelttesting). Begge screeningtiltakene vil bli sammenlignet med gullstandardmetodene for visuelle vurderinger, Octopus perimetri for felt og papirbaserte metoder for visuospatial neglekt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til ortoptiske klinikker for visuell slag
  • Alle pasienter med hjerneslag eller slaglignende synsproblemer (for eksempel, men ikke begrenset til bitemporal hemianopi forårsaket av hypofyseadenom) henviste til nevro-oftalmologiske klinikker.
  • Samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen muntlig engelsk
  • Kan ikke gi samtykke
  • Sterk kortikal blindhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Gullstandardvurderinger
  • Formell perimetri (Goldman eller Octopus synsfelt)
  • Alberts visuelle uoppmerksomhetstest
  • Stjernekansellering visuell uoppmerksomhetstest
  • linjehalveringstest
  • Disse utføres som en del av den rutinemessige vurderingen i visuell slagortoptisk klinikk og nevro-oftalmologiske klinikker.
  • Tiden for å utføre vurderingene eller hvis deltakeren ikke er i stand til å fullføre vurderingen vil bli registrert.
  • Forsker vil registrere en poengsum (0-10) for å kvantifisere deltakerens etterlevelse
Fremgangsmåte: Formell perimetri (Goldman eller Octopus synsfelt)
Fremgangsmåte: Alberts visuelle uoppmerksomhetstest
Fremgangsmåte: Stjernekansellering visuell uoppmerksomhetstest
ANNEN: Vanlig klinisk screeningspraksis
  • Synsfeltvurdering til konfrontasjon
  • Visuell uoppmerksomhetsvurdering til bilaterale stimuli
  • Tiden for å utføre vurderingene eller hvis deltakeren ikke er i stand til å fullføre vurderingen vil bli registrert.
  • Forsker vil registrere en poengsum (0-10) for å kvantifisere deltakerens etterlevelse
Fremgangsmåte: Synsfeltvurdering til konfrontasjon
Fremgangsmåte: Visuell uoppmerksomhetsvurdering til bilaterale stimuli
ANNEN: Stroke Vision App
  • Digital tumbling E visuell nøyaktighetsvurdering
  • Digital synsfeltvurdering
  • Digital linjekryssingsvurdering
  • Digital formkanselleringsvurdering
  • Tiden for å utføre vurderingene eller hvis deltakeren ikke er i stand til å fullføre vurderingen vil bli registrert.
  • Forsker vil registrere en poengsum (0-10) for å kvantifisere deltakerens etterlevelse
Enhet: Digital tumbling E visuell nøyaktighetsvurdering
Enhet: Digital synsfeltvurdering
Enhet: Digital linjekryssingsvurdering
Enhet: Digital formkanselleringsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av Stroke Vision Tablet App for å støtte vurdering av synsfeltdefekter sammenlignet med synsfeltvurdering til konfrontasjon i standard klinisk praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Synsfeltet vil bli fanget enten av Stroke Vision-appen eller ved konfrontasjon. Synsfeltet vil bli rapportert av assessorer (blindet for henvisning og komparatorvurdering) som enten defekt tilstede, ingen defekt tilstede eller ute av stand til å teste. Overensstemmelse mellom synsfeltvurdering støttet av Stroke Vision-appen og synsfeltvurdering til konfrontasjon i standard klinisk praksis vil kvantifiseres av Kappa-statistikken. Nøyaktighetsmålinger for sensitivitet/spesifisitet/prediktive verdier vil også bli rapportert.
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Nøyaktighet av Stroke Vision Tablet App for å støtte vurdering av visuelle uoppmerksomhetsdefekter sammenlignet med visuell uoppmerksomhetsvurdering med bilaterale stimuli i standard klinisk praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Visuelle uoppmerksomhetstester vil bli utført enten av Stroke Vision-appen eller ved uoppmerksomhet på bilaterale stimuli i standard klinisk praksis. Uoppmerksomhet vil bli rapportert av assessorer (blindet til henvisning og komparatorvurdering) som enten defekt tilstede, ingen defekt tilstede eller ute av stand til å teste. Overensstemmelse mellom vurdering av visuell uoppmerksomhet støttet av Stroke Vision-appen og uoppmerksomhet til bilaterale stimuli i standard klinisk praksis vil kvantifiseres av Kappa-statistikken. Nøyaktighetsmålinger for sensitivitet/spesifisitet/prediktive verdier vil også bli rapportert.
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av Stroke Vision Tablet App for å støtte vurdering av synsfeltdefekter sammenlignet med "Gold standard" formelle perimetrivurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Synsfeltet vil bli fanget opp enten av Stroke Vision-appen eller ved formelle perimetrivurderinger. Synsfeltet vil bli rapportert av assessorer (blindet for henvisning og komparatorvurdering) som enten defekt tilstede, ingen defekt tilstede eller ute av stand til å teste. Overensstemmelse mellom synsfeltvurdering støttet av Stroke Vision-appen og synsfeltvurdering til formell perimetri vil bli kvantifisert av Kappa-statistikken. Nøyaktighetsmålinger for sensitivitet/spesifisitet/prediktive verdier vil også bli rapportert.
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Nøyaktighet av Stroke Vision Tablet App for å støtte vurdering av visuelle uoppmerksomhetsdefekter sammenlignet med "Gold standard" Alberts visuelle uoppmerksomhetstest, Stjernekansellering visuell uoppmerksomhetstest, Line Bisection test
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Visuelle uoppmerksomhetstester vil bli utført enten av Stroke Vision-appen eller av gullstandard" Alberts visuelle uoppmerksomhetstest, Stjernekansellering visuell uoppmerksomhetstest, Line Bisection-test utført av en kliniker. Uoppmerksomhet vil bli rapportert av assessorer (blindet til henvisning og komparatorvurdering) som enten defekt tilstede, ingen defekt tilstede eller ute av stand til å teste. Overensstemmelse mellom vurdering av visuell uoppmerksomhet støttet av Stroke Vision-appen og "Gold standard" Alberts visuelle uoppmerksomhetstest, Star cancellation visuell uoppmerksomhetstest, Line Bisection test vil bli kvantifisert av Kappa-statistikken. Nøyaktighetsmålinger for sensitivitet/spesifisitet/prediktive verdier vil også bli rapportert.
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som fullfører gullstandard synvurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Andel pasienter som konkurrerer med synvurderinger i vanlig klinisk praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Andel pasienter som konkurrerer med vurderinger av Stroke vision app
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
På tide å fullføre gullstandardsynsvurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
På tide å fullføre synvurderinger i vanlig klinisk praksis
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
På tide å fullføre Stroke vision app vurderinger
Tidsramme: Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk
Alle vurderinger vil bli utført etter samtykke ved standard klinisk vurderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN15NE064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere