L'application Stroke Vision : un outil de dépistage des AVC visuels
31 août 2015 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde
Vision d'un AVC : un outil de dépistage pour l'évaluation des déficiences visuelles chez les survivants d'un AVC
La déficience visuelle peut affecter jusqu'à 70 % des survivants d'un AVC, mais beaucoup ne font pas évaluer leur vision de manière adéquate à l'hôpital.
Un défaut visuel non identifié peut entraîner des problèmes importants de récupération et de qualité de vie.
L'application Stroke Vision (une application actuellement mise à l'échelle pour une tablette Android 10") a été développée pour servir d'outil de dépistage des problèmes visuels chez les survivants d'un AVC ; pour aider à identifier les problèmes visuels plus tôt et ainsi améliorer les résultats de la réadaptation.
L'application comprend une suite de tests pour évaluer l'acuité visuelle du patient, ses champs visuels et pour aider à l'identification de la négligence/inattention visuelle.
De plus, il comprend des informations pédagogiques sur l'AVC visuel afin de mieux éduquer le personnel, les patients et leurs soignants.
Cette étude vise à valider les nouvelles évaluations numériques incluses dans l'application Stroke Vision par rapport aux méthodes actuelles utilisées pour le dépistage (examen clinique par confrontation sur le terrain).
Les deux mesures de dépistage seront comparées aux méthodes de référence pour les évaluations visuelles, la périmétrie Octopus pour les champs et les méthodes sur papier pour la négligence visuospatiale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Périmétrie formelle (champ visuel Goldman ou Octopus)
- Procédure: Test d'inattention visuelle d'Albert
- Procédure: Test d'inattention visuelle d'annulation d'étoile
- Procédure: Évaluation du champ visuel à la confrontation
- Procédure: Évaluation de l'inattention visuelle aux stimuli bilatéraux
- Dispositif: Digital tumbling E évaluation de l'acuité visuelle
- Dispositif: Évaluation numérique du champ visuel
- Dispositif: Évaluation de franchissement de ligne numérique
- Dispositif: Évaluation numérique de l'annulation de la forme
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- Gartnavel General Hospital
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Contact:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Numéro de téléphone: 0141 211 4843
- E-mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés aux cliniques orthoptiques d'AVC visuels
- Tous les patients ayant subi un AVC ou des problèmes visuels ressemblant à un AVC (par exemple, mais sans s'y limiter, une hémianopsie bitemporale causée par un adénome hypophysaire) ont été référés aux cliniques de neuro-ophtalmologie.
- Consentement fourni
Critère d'exclusion:
- Pas d'anglais parlé
- Impossible de donner son consentement
- Cécité corticale profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Évaluations de référence
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AUTRE: Pratique habituelle de dépistage clinique
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AUTRE: Application de vision d'AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'application Stroke Vision Tablet pour soutenir l'évaluation des défauts du champ visuel par rapport à l'évaluation du champ visuel à la confrontation dans la pratique clinique standard
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Le champ visuel sera capturé soit par l'application Stroke Vision, soit par confrontation.
Le champ visuel sera signalé par les évaluateurs (en aveugle à l'orientation et à l'évaluation comparative) comme défaut présent, aucun défaut présent ou incapable de tester.
L'accord entre l'évaluation du champ visuel prise en charge par l'application Stroke Vision et l'évaluation du champ visuel à la confrontation dans la pratique clinique standard sera quantifié par la statistique Kappa.
Les mesures de précision de la sensibilité/spécificité/valeurs prédictives seront également rapportées.
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Précision de l'application Stroke Vision Tablet pour soutenir l'évaluation des défauts d'inattention visuelle par rapport à l'évaluation de l'inattention visuelle aux stimuli bilatéraux dans la pratique clinique standard
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Les tests d'inattention visuelle seront effectués soit par l'application Stroke Vision, soit par inattention aux stimuli bilatéraux dans la pratique clinique standard.
L'inattention sera signalée par les évaluateurs (en aveugle à l'orientation et à l'évaluation comparative) comme défaut présent, aucun défaut présent ou incapable de tester.
L'accord entre l'évaluation de l'inattention visuelle prise en charge par l'application Stroke Vision et l'inattention aux stimuli bilatéraux dans la pratique clinique standard sera quantifié par la statistique Kappa.
Les mesures de précision de la sensibilité/spécificité/valeurs prédictives seront également rapportées.
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'application Stroke Vision Tablet pour prendre en charge l'évaluation des défauts du champ visuel par rapport aux évaluations de périmétrie formelles "Gold standard"
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Le champ visuel sera capturé soit par l'application Stroke Vision, soit par des évaluations périmétriques formelles.
Le champ visuel sera signalé par les évaluateurs (en aveugle à l'orientation et à l'évaluation comparative) comme défaut présent, aucun défaut présent ou incapable de tester.
La concordance entre l'évaluation du champ visuel prise en charge par l'application Stroke Vision et l'évaluation du champ visuel par rapport à la périmétrie formelle sera quantifiée par la statistique Kappa.
Les mesures de précision de la sensibilité/spécificité/valeurs prédictives seront également rapportées.
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Précision de l'application Stroke Vision Tablet pour prendre en charge l'évaluation des défauts d'inattention visuelle par rapport au test d'inattention visuelle "Gold standard" d'Albert, au test d'inattention visuelle d'annulation d'étoile, au test de bissection de ligne
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Les tests d'inattention visuelle seront effectués soit par l'application Stroke Vision, soit par le test d'inattention visuelle d'Albert "Gold standard", le test d'inattention visuelle d'annulation d'étoile, le test de bissection de ligne effectué par un clinicien.
L'inattention sera signalée par les évaluateurs (en aveugle à l'orientation et à l'évaluation comparative) comme défaut présent, aucun défaut présent ou incapable de tester.
L'accord entre l'évaluation de l'inattention visuelle prise en charge par l'application Stroke Vision et le test d'inattention visuelle "Gold standard" d'Albert, le test d'inattention visuelle d'annulation d'étoile, le test de bissection de ligne sera quantifié par la statistique Kappa.
Les mesures de précision de la sensibilité/spécificité/valeurs prédictives seront également rapportées.
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients effectuant des évaluations de la vision Gold standard
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Proportion de patients participant aux évaluations de la vision de la pratique clinique habituelle
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Proportion de patients participant aux évaluations de l'application de vision AVC
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Temps nécessaire pour effectuer les évaluations de la vision Gold standard
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Temps nécessaire pour effectuer les évaluations de la vision de la pratique clinique habituelle
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Temps nécessaire pour effectuer les évaluations de l'application Stroke Vision
Délai: Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Toutes les évaluations seront effectuées après consentement lors de la visite d'évaluation clinique standard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
3 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN15NE064
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