The Stroke Vision App：视觉中风筛查工具
2015年8月31日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
中风视力：中风幸存者视力障碍评估的筛查工具
视力障碍会影响多达 70% 的中风幸存者，但许多人在医院没有对其视力进行充分评估。
未识别的视觉缺陷可能会对恢复和生活质量造成重大问题。
Stroke Vision 应用程序（目前适用于 10 英寸 Android 平板电脑的应用程序）已开发用作中风幸存者视力问题的筛查工具；帮助及早发现视觉问题，从而改善康复结果。
该应用程序包括一套测试，用于评估患者的敏锐度、视野并帮助识别视觉忽视/注意力不集中。
此外，它还包括视觉中风的教育信息，以便更好地教育工作人员、患者及其护理人员。
本研究旨在验证 Stroke Vision 应用程序中包含的新颖数字评估与当前用于筛选的方法（通过对抗现场测试进行的临床检查）。
这两种筛选措施都将与视觉评估的黄金标准方法、田野章鱼视野计和视觉空间忽视的纸质方法进行比较
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、英国、G12 0YN
- 招聘中
- Gartnavel General Hospital
-
接触：
- Christine McAlpine, MB ChB
- 电话号码：0141 211 4843
- 邮箱：christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者都转诊至 Visual Stroke Orthoptic Clinics
- 所有患有中风或中风样视力问题（例如但不限于由垂体腺瘤引起的双侧偏盲）的患者都转诊至神经眼科门诊。
- 同意提供
排除标准：
- 不会说英语
- 无法提供同意
- 深度皮质失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：黄金标准评估
|
|
|
其他：常规临床筛查实践
|
|
|
其他：中风视觉应用程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与标准临床实践中对抗的视野评估相比，Stroke Vision Tablet App 支持视野缺损评估的准确性
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
视野将被 Stroke Vision 应用程序或对抗捕获。
评估员（对转介和比较评估不知情）将报告视野为存在缺陷、不存在缺陷或无法测试。
Stroke Vision App 支持的视野评估与标准临床实践中对抗视野评估之间的一致性将通过 Kappa 统计量进行量化。
还将报告灵敏度/特异性/预测值的准确性指标。
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
|
与标准临床实践中对双侧刺激的视觉注意力不集中评估相比，Stroke Vision Tablet App 支持视觉注意力缺陷评估的准确性
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
视觉注意力不集中测试将通过 Stroke Vision App 或在标准临床实践中对双侧刺激的注意力不集中来进行。
评估员（对转介和比较评估不知情）将注意力不集中报告为存在缺陷、不存在缺陷或无法测试。
Stroke Vision App 支持的视觉注意力不集中评估与标准临床实践中对双边刺激的注意力不集中之间的一致性将通过 Kappa 统计量进行量化。
还将报告灵敏度/特异性/预测值的准确性指标。
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与“黄金标准”正式视野评估相比，Stroke Vision 平板电脑应用支持视野缺损评估的准确性
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
视野将通过 Stroke Vision 应用程序或通过正式的视野评估来捕获。
评估员（对转介和比较评估不知情）将报告视野为存在缺陷、不存在缺陷或无法测试。
Stroke Vision App 支持的视野评估与正式视野测量的视野评估之间的一致性将通过 Kappa 统计量进行量化。
还将报告灵敏度/特异性/预测值的准确性指标。
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
|
与“黄金标准”阿尔伯特视觉注意力不集中测试、星消视觉注意力不集中测试、线二分法测试相比，Stroke Vision Tablet App 支持视觉注意力缺陷评估的准确性
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
视觉注意力不集中测试将由 Stroke Vision 应用程序或黄金标准“Albert 视觉注意力不集中测试、星消视觉注意力不集中测试、临床医生进行的线二分法测试进行。
评估员（对转介和比较评估不知情）将注意力不集中报告为存在缺陷、不存在缺陷或无法测试。
Stroke Vision App 支持的视觉注意力不集中评估与“黄金标准”Albert 视觉注意力不集中测试、星消视觉注意力不集中测试、直线二分法测试之间的一致性将由 Kappa 统计量化。
还将报告灵敏度/特异性/预测值的准确性指标。
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完成黄金标准视力评估的患者比例
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
|
参加常规临床实践视力评估的患者比例
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
|
参加 Stroke 视觉应用程序评估的患者比例
大体时间：所有评估将在标准临床评估访问同意后进行
|
所有评估将在标准临床评估访问同意后进行
|
|
完成黄金标准视力评估的时间
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
|
完成常规临床实践视力评估的时间
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
|
完成 Stroke 视觉应用程序评估的时间
大体时间：所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
所有评估将在标准临床评估访视同意后进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine McAlpine, MBChB FRCP、NHS Greater Glasgow & Clyde
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.