脳卒中リハビリテーションのための正の刺激に基づく仮想現実認知運動タスクの実現可能性研究
認知運動障害の診断とリハビリテーションのための対話型システム: 脳卒中患者を対象とした縦断的対照臨床研究
調査の概要
詳細な説明
ポジティブな感情の刺激が注意課題のパフォーマンスの向上につながる可能性があるという証拠があり、研究者らは脳卒中後の認知および上肢の運動リハビリテーションにおいてこの原理を使用する利点を理解することを目指しています。 この目的のために、研究者らは、ユーザーが仮想アームを制御して可変数のディストラクター内でターゲット画像を見つけなければならない VR 注意タスクを開発しました。 タスクの一部のレベルでは、ターゲットを記憶する必要があるため、注意力と記憶力の両方を訓練する必要があります。 ターゲット刺激は、各ユーザーの個別の好みに基づいたポジティブなイメージです。
脳卒中後最初の 6 か月以内の 40 人の参加者は、1) VR 運動認知タスク、または 2) 標準リハビリテーションの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 VR運動認知タスクグループは、ポジティブな内容に関して各ユーザーにカスタマイズされた上記の仮想タスクを使用します。 これには、セッションの半分で紹介される厳選された音楽も含まれます。 標準リハビリテーション グループは、従来の運動リハビリテーションおよび認知リハビリテーションを受けます。 この介入は、4 ~ 6 週間以内に行われる 45 分間のセッション 12 回で構成されます。 参加者は、ベースライン、介入終了時、および1か月の追跡調査時に、数値運動評価スケールおよび認知評価スケールを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madeira
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Funchal、Madeira、ポルトガル、9000-012
- SESARAM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後最初の6か月以内の虚血性脳卒中または出血性脳卒中
- 上肢の運動障害があるが、運動性指数(肘の屈曲および肩の外転領域を組み合わせたスコア)で最低スコアが 28 である
- 認知障害はあるが、タスクを理解し指示に従う十分な能力を持ち、トークンテストで17以上11以上のスコアを持っている(6項目バージョン、ポルトガル人人口)
- 読める
除外基準:
- 以前の運動障害および/または認知障害
- モントリオール認知評価で26点以上のスコアを持つ正常な認知機能
- 片側空間無視
- 高齢者うつ病スケールでスコアが20点を超える中等度から重度のうつ病症状
- タスクの実行を妨げる可能性のある視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VR 運動認知タスク
VR 運動認知タスク グループは、ポジティブな内容に関して各ユーザーにカスタマイズされた仮想現実運動および認知的注意/記憶タスクを実行します。
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仮想現実ベースの上肢の運動および認知タスク
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アクティブコンパレータ:標準的なリハビリテーション
標準リハビリテーション グループは、従来の運動および認知リハビリテーション課題を実行します。
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標準的な上肢運動および認知リハビリテーション課題
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価テストのベースラインからの変化 (上肢)
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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麻痺のある上肢の運動および関節機能のベースラインからの変化の評価。
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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Chedoke 腕と手のアクティビティ インベントリのフォーム ベースラインを変更する
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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麻痺した上肢の機能におけるベースラインからの変化の評価。
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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モントリオール認知評価のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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認知領域におけるベースラインからの変化の評価:注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、見当識。
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barthel Index のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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日常生活活動における自立性のベースラインからの変化の評価。
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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修正アッシュワース スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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上肢の筋痙縮のベースラインからの変化の評価
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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運動性指数(上肢)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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麻痺のある上肢の筋力のベースラインからの変化の評価。
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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キャンセル テストのベースラインからの変化 (単一の文字、数字、ベル)
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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視覚走査欠陥のベースラインからの変化の評価
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ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sergi Bermudez i Badia, PhD、Universidade da Madeira
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 303891- 47/2013
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