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脳卒中リハビリテーションのための正の刺激に基づく仮想現実認知運動タスクの実現可能性研究

2017年3月4日 更新者:Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira

認知運動障害の診断とリハビリテーションのための対話型システム: 脳卒中患者を対象とした縦断的対照臨床研究

この研究の目的は、ポジティブな刺激の使用に基づいて運動領域と認知領域(注意と記憶)を訓練する脳卒中リハビリテーションに仮想現実タスクを使用することが可能かどうかを判断し、標準的なタスクと比較して潜在的な利点を評価することです。リハビリテーション。

調査の概要

詳細な説明

ポジティブな感情の刺激が注意課題のパフォーマンスの向上につながる可能性があるという証拠があり、研究者らは脳卒中後の認知および上肢の運動リハビリテーションにおいてこの原理を使用する利点を理解することを目指しています。 この目的のために、研究者らは、ユーザーが仮想アームを制御して可変数のディストラクター内でターゲット画像を見つけなければならない VR 注意タスクを開発しました。 タスクの一部のレベルでは、ターゲットを記憶する必要があるため、注意力と記憶力の両方を訓練する必要があります。 ターゲット刺激は、各ユーザーの個別の好みに基づいたポジティブなイメージです。

脳卒中後最初の 6 か月以内の 40 人の参加者は、1) VR 運動認知タスク、または 2) 標準リハビリテーションの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 VR運動認知タスクグループは、ポジティブな内容に関して各ユーザーにカスタマイズされた上記の仮想タスクを使用します。 これには、セッションの半分で紹介される厳選された音楽も含まれます。 標準リハビリテーション グループは、従来の運動リハビリテーションおよび認知リハビリテーションを受けます。 この介入は、4 ~ 6 週間以内に行われる 45 分間のセッション 12 回で構成されます。 参加者は、ベースライン、介入終了時、および1か月の追跡調査時に、数値運動評価スケールおよび認知評価スケールを使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madeira
      • Funchal、Madeira、ポルトガル、9000-012
        • SESARAM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後最初の6か月以内の虚血性脳卒中または出血性脳卒中
  • 上肢の運動障害があるが、運動性指数(肘の屈曲および肩の外転領域を組み合わせたスコア)で最低スコアが 28 である
  • 認知障害はあるが、タスクを理解し指示に従う十分な能力を持ち、トークンテストで17以上11以上のスコアを持っている(6項目バージョン、ポルトガル人人口)
  • 読める

除外基準:

  • 以前の運動障害および/または認知障害
  • モントリオール認知評価で26点以上のスコアを持つ正常な認知機能
  • 片側空間無視
  • 高齢者うつ病スケールでスコアが20点を超える中等度から重度のうつ病症状
  • タスクの実行を妨げる可能性のある視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VR 運動認知タスク
VR 運動認知タスク グループは、ポジティブな内容に関して各ユーザーにカスタマイズされた仮想現実運動および認知的注意/記憶タスクを実行します。
仮想現実ベースの上肢の運動および認知タスク
アクティブコンパレータ:標準的なリハビリテーション
標準リハビリテーション グループは、従来の運動および認知リハビリテーション課題を実行します。
標準的な上肢運動および認知リハビリテーション課題

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 評価テストのベースラインからの変化 (上肢)
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
麻痺のある上肢の運動および関節機能のベースラインからの変化の評価。
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
Chedoke 腕と手のアクティビティ インベントリのフォーム ベースラインを変更する
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
麻痺した上肢の機能におけるベースラインからの変化の評価。
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
モントリオール認知評価のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
認知領域におけるベースラインからの変化の評価:注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、見当識。
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Barthel Index のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
日常生活活動における自立性のベースラインからの変化の評価。
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
修正アッシュワース スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
上肢の筋痙縮のベースラインからの変化の評価
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
運動性指数(上肢)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
麻痺のある上肢の筋力のベースラインからの変化の評価。
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
キャンセル テストのベースラインからの変化 (単一の文字、数字、ベル)
時間枠:ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ
視覚走査欠陥のベースラインからの変化の評価
ベースライン、終了(4~6週間)、および4週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sergi Bermudez i Badia, PhD、Universidade da Madeira

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月4日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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