Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en kognitiv-motorisk opgave baseret på Virtual Reality baseret på positive stimuli til slagtilfælderehabilitering

4. marts 2017 opdateret af: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Interaktivt system til diagnostik og rehabilitering af kognitiv-motoriske defekter: kontrolleret longitudinelt klinisk studie med patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at bruge en virtual reality-opgave til slagtilfælde-rehabilitering til træning af motoriske og kognitive (opmærksomhed og hukommelse) domæner baseret på brugen af ​​positive stimuli, og at evaluere de potentielle fordele i forhold til standard genoptræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er evidens for, at positive følelsesstimuli kan føre til forbedret præstation i opmærksomhedsopgaver, og efterforskerne sigter efter at forstå fordelene ved at bruge dette princip i kognitiv og motorisk rehabilitering i overekstremiteterne efter slagtilfælde. Til dette formål udviklede efterforskerne en VR opmærksomhedsopgave, hvor brugeren skal finde et målbillede inden for et variabelt antal distraktorer ved at styre en virtuel arm. På nogle niveauer af opgaven skal målet huskes udenad, og træner derfor både opmærksomhed og hukommelse. Målstimulierne er positive billeder baseret på den enkelte brugers individuelle præferencer.

40 deltagere inden for de første 6 måneder efter slagtilfælde vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​to grupper: 1) VR motorisk-kognitiv opgave eller 2) standard rehabilitering. VR motor-kognitive opgavegruppe vil bruge den ovenfor beskrevne virtuelle opgave tilpasset hver bruger med hensyn til det positive indhold. Dette inkluderer også udvalgt musik, der vil blive introduceret i halvdelen af ​​sessionerne. Standardrehabiliteringsgruppen vil gennemgå konventionel motorisk og kognitiv rehabilitering. Interventionen består af 12 sessioner á 45 minutter administreret inden for en 4-6 ugers periode. Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af en talmotorisk og kognitiv vurderingsskala ved baseline, slutningen af ​​interventionen og en 1-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugal, 9000-012
        • SESARAM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for de første 6 måneder efter slagtilfælde
  • motorisk svækkelse af den øvre ekstremitet, men med en minimumscore på 28 i Motricity Index (albuefleksion og skulderabduktionsdomæner kombineret score)
  • kognitivt underskud, men med tilstrækkelig kapacitet til at forstå opgaven og følge instruktioner med en minimumscore på 11 over 17 i Token Test (6-element version, portugisisk befolkning)
  • kunne læse

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere motoriske og/eller kognitive mangler
  • normal kognitiv funktion med en score over 26 point i Montreal Cognitive Assessment
  • ensidig rumlig forsømmelse
  • moderat til svær depressiv symptomatologi med en score over 20 point i Geriatric Depression Scale
  • synsforstyrrelser, der kan forstyrre udførelsen af ​​opgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR motorisk-kognitiv opgave
Den VR motor-kognitive opgavegruppe vil udføre en virtual reality-motorisk og kognitiv opmærksomheds-/hukommelsesopgave, der er tilpasset hver bruger med hensyn til det positive indhold.
Andet: Virtual reality
Virtual reality-baseret motorisk og kognitiv opgave i overekstremiteterne
Aktiv komparator: Standard genoptræning
Standardrehabiliteringsgruppen vil udføre konventionelle motoriske og kognitive rehabiliteringsopgaver.
Andet: Standard
Standard motoriske og kognitive rehabiliteringsopgaver i overekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Fugl-Meyer Assessment Test (øvre ekstremitet)
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af ændring fra baseline i motorisk og ledfunktion af den paretiske overekstremitet.
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Skift formularbasislinje i Chedoke-arm- og håndaktivitetsopgørelsen
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af ændring fra baseline i funktionaliteten af ​​den paretiske overekstremitet.
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af forandring fra baseline i kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Barthel Index
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af forandring fra baseline i uafhængighed i dagligdags aktiviteter.
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af ændring fra baseline i muskelspasticitet i overekstremiteten
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i Motricity Index (øvre ekstremitet)
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af ændring fra baseline i muskelkraft i den paretiske overekstremitet.
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i annulleringstest (enkeltbogstav, tal, klokker)
Tidsramme: Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning
Vurdering af ændring fra baseline i visuelle scanningsmangler
Baseline, Slut (4-6 uger) og 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Madeira

Samarbejdspartnere

Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 303891- 47/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner