Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti kognitivně-motorického úkolu virtuální reality založené na pozitivních podnětech pro rehabilitaci mrtvice

4. března 2017 aktualizováno: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Interaktivní systém pro diagnostiku a rehabilitaci kognitivně-motorických deficitů: řízená longitudinální klinická studie s pacienty po cévní mozkové příhodě

Účelem této studie je zjistit, zda je možné použít úlohu virtuální reality pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě pro trénink motorických a kognitivních (pozornost a paměť) domén na základě použití pozitivních podnětů, a vyhodnotit potenciální přínosy ve srovnání se standardními rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, že pozitivní emoční podněty mohou vést ke zlepšení výkonu v úkolech zaměřených na pozornost a výzkumníci se snaží porozumět výhodám použití tohoto principu v kognitivní a motorické rehabilitaci horních končetin po mrtvici. Za tímto účelem vyšetřovatelé vyvinuli úkol pro pozornost VR, ve kterém musí uživatel najít cílový obraz v rámci různého počtu distraktorů ovládáním virtuální paže. V některých úrovních úkolu musí být cíl zapamatován, a proto se trénuje jak pozornost, tak paměť. Cílovými podněty jsou pozitivní obrázky založené na individuálních preferencích každého uživatele.

40 účastníků během prvních 6 měsíců po cévní mozkové příhodě bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: 1) VR motoricko-kognitivní úkol nebo 2) standardní rehabilitace. Skupina motoricko-kognitivních úkolů VR bude používat výše popsanou virtuální úlohu přizpůsobenou každému uživateli z hlediska pozitivního obsahu. Patří sem i vybraná hudba, která zazní v polovině relací. Standardní rehabilitační skupina podstoupí konvenční motorickou a kognitivní rehabilitaci. Intervence se skládá z 12 sezení po 45 minutách podávaných během 4-6 týdnů. Účastníci budou hodnoceni pomocí řady motorických a kognitivních hodnotících škál na začátku, na konci intervence a po 1měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugalsko, 9000-012
        • SESARAM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická nebo hemoragická mrtvice během prvních 6 měsíců po mrtvici
  • motorické postižení horní končetiny, ale s minimálním skóre 28 v indexu hybnosti (kombinované skóre domén flexe lokte a abdukce ramene)
  • kognitivní deficit, ale s dostatečnou kapacitou porozumět úkolu a postupovat podle pokynů s minimálním skóre 11 nad 17 v testu tokenů (verze se 6 položkami, portugalská populace)
  • umět číst

Kritéria vyloučení:

  • předchozí motorické a/nebo kognitivní deficity
  • normální kognitivní funkce se skóre nad 26 bodů v Montrealském kognitivním hodnocení
  • jednostranné prostorové zanedbávání
  • středně těžká až těžká depresivní symptomatologie se skóre nad 20 bodů ve škále geriatrické deprese
  • poruchy zraku, které mohou narušovat provádění úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR motoricko-kognitivní úloha
Skupina motoricko-kognitivních úkolů VR bude provádět motorické úkoly virtuální reality a kognitivní pozornost/paměť přizpůsobené každému uživateli z hlediska pozitivního obsahu.
Jiný: Virtuální realita
Motorický a kognitivní úkol horní končetiny založený na virtuální realitě
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
Standardní rehabilitační skupina bude provádět konvenční motorické a kognitivní rehabilitační úkoly.
Jiný: Standard
Standardní motorické a kognitivní rehabilitační úkoly horních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve Fugl-Meyerově hodnotícím testu (horní končetina)
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozí hodnoty v motorické a kloubní funkci paretické horní končetiny.
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Změňte základní linii formuláře v soupisu aktivit Chedoke paže a ruce
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozího stavu ve funkčnosti paretické horní končetiny.
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v Montrealském kognitivním hodnocení
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozí hodnoty v kognitivních oblastech: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, konceptuální myšlení, výpočty a orientace.
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozího stavu v nezávislosti v činnostech každodenního života.
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Změna od základní linie v modifikované Ashworthově stupnici
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozí hodnoty svalové spasticity horní končetiny
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Změna od výchozí hodnoty v indexu hybnosti (horní končetina)
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozí hodnoty svalové síly paretické horní končetiny.
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Změna od základní linie v testech zrušení (jedno písmeno, číslo, zvonky)
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování
Posouzení změny od výchozí hodnoty v deficitech vizuálního skenování
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Madeira

Spolupracovníci

Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 303891- 47/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit