Étude de faisabilité d'une tâche cognitivo-motrice en réalité virtuelle basée sur des stimuli positifs pour la rééducation post-AVC
Système interactif de diagnostic et de rééducation des déficits cognitivo-moteurs : étude clinique longitudinale contrôlée avec des patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves que des stimuli émotionnels positifs peuvent conduire à une amélioration des performances dans les tâches d'attention et les chercheurs visent à comprendre les avantages de l'utilisation de ce principe dans la rééducation cognitive et motrice des membres supérieurs après un AVC. À cette fin, les enquêteurs ont développé une tâche d'attention VR dans laquelle l'utilisateur doit trouver une image cible dans un nombre variable de distracteurs en contrôlant un bras virtuel. À certains niveaux de la tâche, la cible doit être mémorisée, entraînant ainsi à la fois l'attention et la mémoire. Les stimuli cibles sont des images positives basées sur les préférences individuelles de chaque utilisateur.
40 participants au cours des 6 premiers mois suivant l'AVC seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) tâche motrice-cognitive en réalité virtuelle ou 2) rééducation standard. Le groupe de travail VR moteur-cognitif utilisera la tâche virtuelle décrite ci-dessus personnalisée pour chaque utilisateur en termes de contenu positif. Cela inclut également la musique sélectionnée qui sera introduite dans la moitié des sessions. Le groupe de rééducation standard suivra une rééducation motrice et cognitive conventionnelle. L'intervention consiste en 12 séances de 45 minutes administrées sur une période de 4 à 6 semaines. Les participants seront évalués à l'aide d'un nombre d'échelles d'évaluation motrice et cognitive au départ, à la fin de l'intervention et d'un suivi d'un mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madeira
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Funchal, Madeira, Le Portugal, 9000-012
- SESARAM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique dans les 6 premiers mois suivant l'AVC
- déficience motrice du membre supérieur mais avec un score minimum de 28 dans l'indice de motricité (score combiné des domaines de la flexion du coude et de l'abduction de l'épaule)
- déficit cognitif mais avec une capacité suffisante pour comprendre la tâche et suivre les instructions avec un score minimum de 11 sur 17 au Token Test (version 6 items, population portugaise)
- capable de lire
Critère d'exclusion:
- déficits moteurs et/ou cognitifs antérieurs
- fonctionnement cognitif normal avec un score supérieur à 26 points au Montreal Cognitive Assessment
- négligence spatiale unilatérale
- symptomatologie dépressive modérée à sévère avec un score supérieur à 20 points sur l'échelle de dépression gériatrique
- troubles de la vision pouvant gêner l'exécution de la tâche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâche motrice-cognitive VR
Le groupe de travail VR moteur-cognitif effectuera une tâche motrice et cognitive d'attention/mémoire en réalité virtuelle personnalisée pour chaque utilisateur en termes de contenu positif.
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Tâche motrice et cognitive du membre supérieur basée sur la réalité virtuelle
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Comparateur actif: Rééducation standard
Le groupe de rééducation standard effectuera des tâches de rééducation motrice et cognitive conventionnelles.
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Tâches standard de rééducation motrice et cognitive des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'évaluation de Fugl-Meyer (membre supérieur)
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport au départ dans le fonctionnement moteur et articulaire du membre supérieur parétique.
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Modifier la ligne de base du formulaire dans l'inventaire des activités des bras et des mains de Chedoke
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport à la ligne de base dans la fonctionnalité du membre supérieur parétique.
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport à la ligne de base dans les domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de Barthel
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport au niveau de référence de l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport au départ dans la spasticité musculaire du membre supérieur
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de motricité (membre supérieur)
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport à la ligne de base de la puissance musculaire du membre supérieur parétique.
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les tests d'annulation (lettre simple, chiffre, cloches)
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Évaluation du changement par rapport à la ligne de base dans les déficits de balayage visuel
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 303891- 47/2013
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