Toteutettavuustutkimus virtuaalitodellisuuden kognitiivis-motoriikkatehtävästä, joka perustuu aivohalvauksen kuntoutuksen positiivisiin ärsykkeisiin
Interaktiivinen järjestelmä kognitiivisten-motoristen puutteiden diagnostiikkaan ja kuntoutukseen: Kontrolloitu pitkittäinen kliininen tutkimus aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että positiiviset tunne-ärsykkeet voivat parantaa suorituskykyä keskittymistehtävissä, ja tutkijat pyrkivät ymmärtämään tämän periaatteen käytön edut aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa ja yläraajojen motorisessa kuntoutuksessa. Tätä tarkoitusta varten tutkijat kehittivät VR-tarkkailutehtävän, jossa käyttäjän on löydettävä kohdekuva vaihtelevasta määrästä häiriötekijöitä ohjaamalla virtuaalista kättä. Joillakin tehtävän tasoilla kohde on opittava ulkoa, mikä harjoittaa sekä tarkkaavaisuutta että muistia. Kohdeärsykkeet ovat positiivisia kuvia, jotka perustuvat kunkin käyttäjän yksilöllisiin mieltymyksiin.
40 osallistujaa ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) VR-motoris-kognitiivinen tehtävä tai 2) normaali kuntoutus. VR:n motoris-kognitiivinen tehtäväryhmä käyttää yllä kuvattua virtuaalista tehtävää, joka on räätälöity jokaiselle käyttäjälle positiivisen sisällön suhteen. Tämä sisältää myös valikoitua musiikkia, joka esitellään puolessa istunnoista. Vakiokuntoutusryhmässä tehdään tavanomaista motorista ja kognitiivista kuntoutusta. Interventio koostuu 12 45 minuutin mittaisesta istunnosta 4-6 viikon aikana. Osallistujat arvioidaan käyttämällä lukuisia motorisia ja kognitiivisia arviointiasteikkoja lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja 1 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugali, 9000-012
- SESARAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen
- yläraajojen motorinen vajaatoiminta, mutta vähintään pistemäärä 28 Motricity-indeksissä (kyynärpään koukistus- ja olkapään abduktioalueiden yhdistetty pistemäärä)
- kognitiivinen vajaatoiminta, mutta riittävä kyky ymmärtää tehtävää ja noudattaa ohjeita Token Testin vähimmäispistemäärällä 11 yli 17 (6 kohdan versio, portugalilainen väestö)
- osaa lukea
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat motoriset ja/tai kognitiiviset puutteet
- normaali kognitiivinen toiminta, jonka pistemäärä on yli 26 pistettä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
- yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti
- keskivaikea tai vaikea masennusoireyhtymä, jonka pistemäärä on yli 20 pistettä geriatrisella masennusasteikolla
- näköhäiriöt, jotka voivat häiritä tehtävän suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR:n motoris-kognitiivinen tehtävä
VR:n motoris-kognitiivinen tehtäväryhmä suorittaa virtuaalitodellisuuden motorisen ja kognitiivisen huomio-/muistitehtävän, joka on räätälöity jokaiselle käyttäjälle positiivisen sisällön suhteen.
|
Virtuaalitodellisuuteen perustuva yläraajan motorinen ja kognitiivinen tehtävä
|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutus
Vakiokuntoutusryhmä suorittaa tavanomaisia motorisia ja kognitiivisia kuntoutustehtäviä.
|
Tavalliset yläraajojen motoriset ja kognitiiviset kuntoutustehtävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Fugl-Meyerin arviointitestissä (yläraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Arvio pareettisen yläraajan motorisen ja niveltoiminnan muutoksista lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Muuta lomakkeen lähtötasoa Chedoke Arm and Hand Activity Inventory -luettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Arvio pareettisen yläraajan toiminnan muutoksesta lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Muutoksen arviointi lähtötilanteesta kognitiivisilla aloilla: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Barthel-indeksin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Arvio päivittäisen elämän riippumattomuuden muutoksista lähtötilanteesta.
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Muutos perusviivasta modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Yläraajojen lihasspasteetin muutoksen arviointi lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Motricity-indeksin muutos lähtötasosta (yläraaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Arvio pareettisen yläraajan lihasvoiman muutoksen perustasosta.
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Muutos lähtötasosta peruutustesteissä (yksi kirjain, numero, kellot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Visuaalisen skannauksen puutteiden muutoksen arviointi lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, loppu (4-6 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 303891- 47/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .