Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование когнитивно-моторной задачи виртуальной реальности на основе положительных стимулов для реабилитации после инсульта

4 марта 2017 г. обновлено: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Интерактивная система диагностики и реабилитации когнитивно-двигательного дефицита: контролируемое лонгитюдное клиническое исследование у больных, перенесших инсульт

Цель этого исследования — определить, возможно ли использовать задачу виртуальной реальности для реабилитации после инсульта для тренировки моторных и когнитивных областей (внимание и память) на основе использования положительных стимулов, а также оценить потенциальные преимущества по сравнению со стандартными. реабилитация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются доказательства того, что стимулы с положительными эмоциями могут привести к повышению производительности при выполнении задач на внимание, и исследователи стремятся понять преимущества использования этого принципа в когнитивной и двигательной реабилитации после инсульта. С этой целью исследователи разработали задачу на внимание в виртуальной реальности, в которой пользователь должен найти целевое изображение среди переменного количества отвлекающих факторов, управляя виртуальной рукой. На некоторых уровнях задачи необходимо запомнить цель, тренируя, таким образом, внимание и память. Целевыми стимулами являются позитивные изображения, основанные на индивидуальных предпочтениях каждого пользователя.

40 участников в течение первых 6 месяцев после инсульта будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) двигательно-когнитивная задача ВР или 2) стандартная реабилитация. Группа моторно-когнитивных задач виртуальной реальности будет использовать описанную выше виртуальную задачу, адаптированную для каждого пользователя с точки зрения положительного содержания. Это также включает избранную музыку, которая будет представлена ​​на половине сеансов. Стандартная реабилитационная группа будет проходить обычную двигательную и когнитивную реабилитацию. Вмешательство состоит из 12 сеансов по 45 минут, проводимых в течение 4-6 недель. Участники будут оцениваться с использованием числовых моторных и когнитивных шкал оценки на исходном уровне, в конце вмешательства и через 1 месяц наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ишемический или геморрагический инсульт в течение первых 6 месяцев после инсульта
  • двигательные нарушения верхней конечности, но с минимальным баллом 28 в индексе моторики (комбинированный балл в области сгибания локтя и отведения плеча)
  • когнитивный дефицит, но с достаточными способностями, чтобы понять задачу и следовать инструкциям с минимальным баллом 11 из 17 в Token Test (версия из 6 пунктов, население Португалии)
  • способен читать

Критерий исключения:

  • предшествующие двигательные и/или когнитивные нарушения
  • нормальное когнитивное функционирование с оценкой выше 26 баллов по Монреальскому когнитивному тесту
  • одностороннее пространственное пренебрежение
  • Депрессивная симптоматика от умеренной до тяжелой степени с оценкой выше 20 баллов по гериатрической шкале депрессии
  • нарушения зрения, которые могут помешать выполнению задачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR моторно-когнитивная задача
Виртуальная моторно-когнитивная рабочая группа будет выполнять двигательную и когнитивную задачу на внимание/память в виртуальной реальности, адаптированную для каждого пользователя с точки зрения положительного содержания.
Другой: Виртуальная реальность
Двигательная и когнитивная задача для верхних конечностей на основе виртуальной реальности
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
Стандартная реабилитационная группа будет выполнять обычные задачи двигательной и когнитивной реабилитации.
Другой: Стандарт
Стандартные задания на двигательную и когнитивную реабилитацию верхних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценочном тесте Фугля-Мейера (верхняя конечность)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменения двигательной и суставной функции паретичной верхней конечности по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Изменить базовый уровень формы в Инвентаризации активности рук и кистей Chedoke
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменения по сравнению с исходным уровнем функциональности паретичной верхней конечности.
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальском когнитивном тесте
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем в когнитивных областях: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентация.
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса Бартеля по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменения по сравнению с исходным уровнем независимости в повседневной деятельности.
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности мышц верхней конечности
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса моторики (верхняя конечность)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменения мышечной силы паретичной верхней конечности по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Изменение тестов отмены по сравнению с базовым уровнем (одна буква, цифра, колокольчики)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение
Оценка изменения дефицита зрительного сканирования по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 4-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade da Madeira

Соавторы

Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.

Следователи

  • Главный следователь: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 303891- 47/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться