円錐切除後の高度病変の再発
2015年9月1日 更新者：Emerson Oliveira、Faculdade de Medicina do ABC
陽性の切除縁の存在、低エストロゲン症、および検体量は、形質転換ゾーンの大規模ループ切除を受けた高度子宮頸部上皮内腫瘍患者の再発リスクに影響を及ぼす可能性がある
目的: 転移領域大ループ切除術 (LLETZ) を受けた高度子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) 患者における疾患再発に関連する因子を特定すること。
研究デザイン: 103 人の患者を含む症例対照研究。 子宮頸部上皮内腫瘍グレード II および III (CIN II および CIN III) の病理組織学的診断のために、LLETZ による円錐切除手術の履歴がある患者は研究に含まれました。 フォローアップ検査は6か月ごとにパップ塗抹標本の採取と、必要に応じて生検を伴う膣鏡検査を最低12か月実施した。 治癒は、24 か月以内の通常の追跡検査として定義されました。 追跡調査中に、細胞診および/または生検の結果が12か月後にCINが再発したことを示したときに再発が起こり、その時点でLLETZによる新たな子宮頸部円錐切除術が実施されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Santo Andre、SP、ブラジル、09080301
- Emerson de Oliveira
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮頸部上皮内腫瘍グレード II および III (CIN II および CIN III) の病理組織学的診断のために、LLETZ による円錐切除手術の履歴がある患者は研究に含まれました。
説明
包含基準:
1.円錐切除術の手術歴
除外基準:
- 18歳未満、
- 免疫抑制され、
- 病理組織学的に低悪性度の上皮内腫瘍と診断された患者
- 浸潤がある患者、または LLETZ によって取得された切除断端が評価できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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場合
再発性病変
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コントロール
病変がないこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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円錐切除後の再発率
時間枠：12ヶ月
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以下の基準に基づいて再発とみなされる患者の数： - 細胞診および/または生検により 12 か月後に CIN が再発したことが示されたときに再発が発生した |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIN1701
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