Nawrót w zmianach o wysokim stopniu złośliwości po konizacji
Obecność dodatnich marginesów resekcji, hipoestrogenizm i objętość próbki mogą wpływać na ryzyko nawrotu choroby u pacjentów z śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy wysokiego stopnia poddawanych wycięciu dużej pętli strefy transformacji
Cel pracy: Identyfikacja czynników związanych z nawrotem choroby u chorych na śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy dużego stopnia (CIN) poddawanych wycięciu dużej pętli strefy transformacji (LLETZ).
Projekt badania: Badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 103 pacjentów. Do badania włączano pacjentów, u których w wywiadzie wykonano operację konizacji metodą LLETZ w celu histopatologicznego rozpoznania śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia II i III (CIN II i CIN III). Badania kontrolne wykonywano co 6 miesięcy z pobraniem cytologii i badaniem kolposkopowym z biopsją w razie potrzeby przez okres co najmniej 12 miesięcy. Wyleczenie zdefiniowano jako normalne badanie kontrolne w ciągu 24 miesięcy. W okresie obserwacji nawrót nastąpił, gdy wyniki cytologii i/lub biopsji wykazały, że CIN powróciło po 12 miesiącach, kiedy to wykonano nową konizację szyjki macicy metodą LLETZ.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Santo Andre, SP, Brazylia, 09080301
- Emerson de Oliveira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. historia operacji konizacji
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia,
- immunosupresyjne,
- Pacjent z rozpoznaniem histopatologicznym śródnabłonkowej neoplazji niskiego stopnia
- Pacjent z inwazją lub marginesami chirurgicznymi uzyskanymi metodą LLETZ, których nie można było ocenić.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Nawracające uszkodzenia
|
|
Kontrola
Brak uszkodzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów po konizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów uznanych za nawrotowych na podstawie następujących kryteriów: - nawrót wystąpił, gdy cytologia i/lub biopsja wykazały, że CIN powróciło po 12 miesiącach |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN1701
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .