Récidive des lésions de haut grade après conisation
La présence de marges de résection positives, d'hypoœstrogénisme et du volume de l'échantillon peut influencer le risque de récidive de la maladie chez les patientes atteintes d'une néoplasie intra-épithéliale cervicale de haut grade subissant une excision à grande boucle de la zone de transformation
Objectifs : Identifier les facteurs associés à la récidive de la maladie chez les patients atteints de néoplasie intra-épithéliale cervicale de haut grade (CIN) subissant une excision à grande anse de la zone de transformation (LLETZ).
Conception de l'étude : Une étude cas-témoin incluant 103 patients. Les patients étaient inclus dans l'étude s'ils avaient un antécédent de chirurgie de conisation par LLETZ pour le diagnostic histopathologique des néoplasies cervicales intraépithéliales grades II et III (CIN II et CIN III). Des examens de suivi ont été effectués tous les six mois avec prélèvement de frottis Pap et examen colposcopique avec biopsie, si nécessaire, pendant une période minimale de douze mois. La guérison a été définie comme un examen de suivi normal dans les 24 mois. Au cours du suivi, une rechute est survenue lorsque les résultats de la cytologie et/ou de la biopsie ont montré que la CIN était revenue après 12 mois, moment auquel une nouvelle conisation cervicale par LLETZ a été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Santo Andre, SP, Brésil, 09080301
- Emerson de Oliveira
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. antécédent de chirurgie pour conisation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- immunodéprimé,
- Patient avec un diagnostic histopathologique de néoplasie intraépithéliale de bas grade
- Patient avec envahissement, ou marges chirurgicales obtenues par LLETZ non évaluables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Lésions récurrentes
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Contrôle
Absence de lésions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive après conisation
Délai: 12 mois
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Nombre de patients considérés comme récidivants sur la base des critères suivants : - la rechute s'est produite lorsque la cytologie et/ou la biopsie ont montré que la CIN était réapparue après 12 mois |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN1701
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