锥切术后高级别病变复发
2015年9月1日 更新者：Emerson Oliveira、Faculdade de Medicina do ABC
阳性切缘、低雌激素和标本体积的存在可能影响高级别宫颈上皮内瘤变患者接受移行区大环切除术的疾病复发风险
目的：确定接受转化区大环切除术（LLETZ）的高级别宫颈上皮内瘤变（CIN）患者疾病复发的相关因素。
研究设计：一项包括 103 名患者的病例对照研究。 如果患者有 LLETZ 锥切手术史，用于宫颈上皮内瘤变 II 级和 III 级（CIN II 和 CIN III）的组织病理学诊断，则患者被纳入研究。 随访检查每六个月进行一次，包括子宫颈抹片检查和阴道镜检查，必要时进行活检，持续至少十二个月。 治愈定义为 24 个月内随访检查正常。 在随访期间，当细胞学和/或活检结果显示 CIN 在 12 个月后复发时发生复发，此时通过 LLETZ 进行了新的宫颈锥切术。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Santo Andre、SP、巴西、09080301
- Emerson de Oliveira
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者有 LLETZ 锥切手术史，用于宫颈上皮内瘤变 II 级和 III 级（CIN II 和 CIN III）的组织病理学诊断，则患者被纳入研究。
描述
纳入标准：
1. 锥切手术史
排除标准：
- 18岁以下，
- 免疫抑制，
- 组织病理学诊断为低级别上皮内瘤变的患者
- 具有无法评估的 LLETZ 获得的侵入或手术切缘的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案件
复发性病变
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控制
没有病变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锥切后的复发率
大体时间：12个月
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根据以下标准被视为复发的患者人数： - 当细胞学和/或活检显示 CIN 在 12 个月后复发时发生复发 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月1日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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