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Conization 후 고급 병변의 재발

2015년 9월 1일 업데이트: Emerson Oliveira, Faculdade de Medicina do ABC

양성 절제면의 존재, 에스트로겐저하증 및 검체 부피는 변환 영역의 큰 루프 절제를 받는 고급 자궁경부 상피내 신생물 환자의 질병 재발 위험에 영향을 미칠 수 있습니다

목적: 변형 영역의 큰 루프 절제술(LLETZ)을 받는 고급 자궁경부 상피내 신생물(CIN) 환자에서 질병 재발과 관련된 요인을 확인합니다.

연구 설계: 103명의 환자를 포함하는 사례-대조군 연구. 자궁경부 상피내 신생물 등급 II 및 III(CIN II 및 CIN III)의 조직병리학적 진단을 위해 LLETZ에 의한 원추절제 수술 이력이 있는 환자를 연구에 포함시켰다. 후속 검사는 6개월마다 Pap smear 수집과 최소 12개월 동안 필요한 경우 생검과 함께 질확대경 검사를 실시했습니다. 완치는 24개월 이내의 정상적인 추적 검사로 정의하였다. 추적 기간 동안 세포학 및/또는 생검 결과에서 CIN이 12개월 후 재발한 것으로 나타났을 때 재발이 발생했으며 이때 LLETZ에 의한 새로운 자궁경부 원추절제술이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Santo Andre, SP, 브라질, 09080301
        • Emerson de Oliveira

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁경부 상피내 신생물 등급 II 및 III(CIN II 및 CIN III)의 조직병리학적 진단을 위해 LLETZ에 의한 원추절제 수술 이력이 있는 환자를 연구에 포함시켰다.

설명

포함 기준:

1. 원뿔화 수술의 병력

제외 기준:

  1. 18세 미만,
  2. 면역 억제,
  3. 저등급 상피내종양의 조직병리학적 진단을 받은 환자
  4. 평가할 수 없는 LLETZ로 얻은 침습 또는 수술 마진이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례
재발성 병변
제어
병변의 부재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원뿔화 후 재발률
기간: 12 개월

다음 기준에 따라 재발로 간주되는 환자 수:

- 세포학 및/또는 생검에서 CIN이 12개월 후에 반환된 것으로 나타났을 때 재발이 발생했습니다.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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